磺丁基倍他环糊精钠,Sulfobutyl beta cyclodextrin
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磺丁基倍他环糊精钠

价格 2000
包装 1kg
最小起订量 1kg
发货地 陕西
更新日期 2020-12-22

产品详情

中文名称:磺丁基倍他环糊精钠英文名称:Sulfobutyl beta cyclodextrin
CAS:182410-00-0纯度规格: 99%
产品类别: 药用辅料
倍他环糊精: ≤0.1%取代度: 6.2-6.9
重金属: ≤5ppm
2020-12-22 磺丁基倍他环糊精钠 Sulfobutyl beta cyclodextrin 1kg/2000RMB 2000 99% 药用辅料

磺丁基倍他环糊精CAS:182410-00-0

英文名:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

外观:白色粉末,无毒、无臭,微甜 

CAS:182410-00-0 

分子式:C42H70O35•(C4H8SO3Na)n 

分子量:1217,1217,1393

质量标准:USP40、EP9.6

 磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。 

目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

我们的优势:

1. 及时回复、发货迅速,如果您需要的话我们可以随时给你提供免费的样品。

2. 公司产品羟丙基倍他环糊精质量、供应稳定,产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。

3. 可以根据客户的要求定制产品

4. 我们的产品远销 亚、欧、北美、非等国

 

 

项目

标准规定

检验结果

【鉴别】

A.红外光谱检查

红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

一致

B.含量测定

样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰

的保留时间一致。

一致

C.取代度

符合平均取代度项下要求

符合

D.鉴定测试

钠盐鉴别

呈正反应

【检查】

含量

95.0%~105.0%

103.83%

【杂质】

重金属

<5ppm

<5ppm

倍他环糊精

<0.1%

未检出

1,4-丁烷磺内酯

<0.5ppm

<0.5ppm

氯化钠

<0.2%

0.002%

4-羟基丁烷-1-磺酸

<0.09%

未检出

双(4-磺丁基)醚二钠

<0.05%

未检出

【特殊实验】

细菌内毒素

应符合相关要求

<10IU/g

微生物限度

好氧微生物总数<1000cfu/g

<10cfu/g

 

霉菌和酵母菌总数<100cfu/g

<10cfu/g

 

大肠杆菌不得检出

未检出

溶液的澄清度

见 USP40-NF35

符合

平均取代度

6.2-6.9

6.32

磺丁基倍他环糊精钠峰 IX 的限度范围、检测结果

磺丁基倍他环糊精钠峰 I-X

限度范围(% 峰面积)

检测结果(% 峰面积)

I

0-0.3

0.04

II

0-0.9

0.04

III

0.5-5.0

2.25

IV

2.0-10.0

7.56

V

10.0-20.0

15.5

VI

15.0-25.0

22.54

VII

20.0-30.0

25.85

VIII

10.0-25.0

18.14

IX

2.0-12.0

6.99

X

0-4.0

1.08

PH

4.0–6.8

6.1

水分

<10%

5.89%

关键字: 环糊精,包合,西安德立

公司简介

西安德立生物化工有限公司,成立于1999年8月,是一家专业从事环糊精及其衍生物研发、生产和销售 的高新技术企业。 多年以来公司自主研发了羟丙基倍他环糊精(注射级)、磺丁基倍他环糊精钠等多种环糊精类辅料。并以 羟丙基倍他环糊精(注射级)为代表,相关技术经陕西省科委鉴定为填补国内空白、达到国际先进水平,并且国内首家取得该产品的药品注册批件。目前公司产品远销亚非欧美多国。连续多年被评为高新技术企业。 随着市场对羟丙基环糊精需求量的不断增加,我公司于2016年在西安市临潼区代新工业园投资2000余 万元建设羟丙基倍他环糊精和磺丁基倍他环糊精钠的新生产基地。 2017年,我公司年产500吨羟丙基倍他环糊精生产线建成投产,目前,年产100吨磺丁基倍他环糊精钠 生产线建成投产,我公司质量管理体系符合ISO 9001:2015认证。公司现拥有高标准生产车间1000余平米,检验设备包括:赛默飞离子色谱、SCIEX毛细管电泳、Waters液相色谱仪、Agilent气相色谱仪、酸度仪、红外光谱仪等以满足各个生产环节所有项目的检测需求。 公司秉承专注辅料、质量为先、诚信服务、争创一流的质量方针。竭诚为新老客户提供可靠的产品和优质的服务。
成立日期 1999-08-27 (25年) 注册资本 壹仟万元人民币
员工人数 50-100人 年营业额 ¥ 5000万-1亿
主营行业 生物化工,医药原料,医药中间体 经营模式 工厂
  • 西安德立生物化工有限公司
非会员
  • 公司成立:25年
  • 注册资本:壹仟万元人民币
  • 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 主营产品:羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠
  • 公司地址:西安市曲江新区雁翔路3269号旺座曲江E座1201室
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