盐酸决奈达隆山东创新药物研发有限公司

盐酸决奈达隆山东创新药物研发有限公司,Dronedarone Hydrochloride
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  • CAS号141625-93-6
  • 中文名称盐酸决奈达隆山东创新药物研发有限公司
  • 英文名称Dronedarone Hydrochloride
  • 发布时间2016/11/25 11:11:18

产品属性

  • 产品名称: 盐酸决奈达隆山东创新药物研发有限公司
  • 产品英文名称: Dronedarone Hydrochloride
  • 有效期: 一年
2016/11/25 11:11:18 盐酸决奈达隆山东创新药物研发有限公司 Dronedarone Hydrochloride RMB 0 一年

产品描述

 

 

【名称】盐酸决奈达隆( Dronedarone Hydrochloride
CAS141625-93-6
【商品名】Multaq
【注册类别】化药注册分类3.1
【剂型及规格】片剂,400mg/
结构式:
【项目简介】
决奈达隆(Dronedarone)是一种新的抗心律失常药物,它由法国赛诺菲一安万特公司开发,并于2008年向全球各主要国家提出上市申请,是美国FDA优先审评品种。200971日获FDA批准上市,2009812日又获加拿大批准,20091216日获欧盟EMEA批准。目前赛诺菲安万特(中国)投资有限公司在国内申请进口,20118月获得临床批件。
Multaq是一种尚处于调查研究阶段的疗法,也是唯一显示出能够显著降低心房颤动/心房扑动患者发病率和死亡率的安全的抗心律失常药物。Multaq首个证明可降低患者心血管病住院风险的心房颤动药物
心律失常经常困扰不少患者和医生,特别是胺碘酮的临床应用,因为它对不少的室性期前收缩、心房颤动或心房扑动的控制收到很好的疗效,但是长期较大量的应用,使它的副作用招致美中不足,特别是它引起肝、肺、甲状腺和眼角膜等。该药具有与胺碘酮(amiodarone)类似的电生理作用,为后者的替代更新药物,因为它不含碘,故不会引起与碘相关的不良反应。Multaq为一种抗心率失常药物用于降低发生突发性与持久性心房颤动与心房扑动患者因心血管病住院的风险,这些患者近期发生过心房颤动或心房扑动并有心血管病危险因素。研究资料表明,决奈达隆在控制房颤房扑发作方面似很有前途,因为它改善了胺碘酮的副作用而保持它有对心律失常有较好疗效的一个新产品。另有文献报道:决奈达隆降低心房颤动患者心血管事件或死亡源性住院的发生率。
【专利及保护】经查询,本品未在中国申请进口,也未在中国申请专利,因此,开发本品不涉及知识产权问题。
【进度】完成药学研究,20125月申报临床。

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山东创新药物研发有限公司是经山东省工商行政管理局登记注册,主要由留学美国归国人员出资成立、专业从事创新药物研究开发的科研单位。以探索和研究开发用于预防治疗常见病、多发病、疑难病症的新药为主要方向,以创新药物为重点,并在医药中间体、新型兽药研发上有所涉足,采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究。拥有日本岛津、美国梅特勒、福立等著名品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等先进仪器设备,并建成净化级别分别达百级、万级的洁净室和生产中试车间等研发配套设施。美国诺贝尔医学奖获得者盖蒂谢克教授,中国工程院洪涛院士,著名药理学专家、山东大学博士生导师张岫美教授,国内知名中医心血管病专

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