2019年02月15日瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Egaten(triclabendazole,三氯苯达唑),用于6岁及以上患者,治疗片形吸虫病(fascioliasis)。此次批准,使Egaten成为FDA批准的唯一一种治疗片形吸虫病的药物,而且预计将有助于在美国以及全球受影响国家更广泛地获取这一重要药物。片形吸虫病已被美国FDA认定为被忽视热带病,Egaten的获批,也触发了基于该批准的优先审评券(PRV)的授予。
诺华首席执行官Vas Narasimhan表示,“诺华长期致力于应对全球健康挑战,支持在麻风病、疟疾和片形吸虫病等疾病中开展根除工作。今天,FDA对Egaten的批准是另一个重要的里程碑,我们相信这将有助于进一步扩大对这种只需服药一天的药物的获取,使我们向疾病消除迈进一步。”
片形吸虫病(fascioliasis)通常被称为肝吸虫感染,这是一种被忽视的热带疾病,在全球范围内感染240万人,另外还有1.8亿人面临感染风险。该病是由2种主要影响肝脏的寄生扁形虫(肝片吸虫和大片吸虫)引起的,受污染的水或食物(主要是未经加工的或未煮熟的植物)中的幼虫被人体摄入后感染人类。全球已有超过70个国家报告了片形吸虫病病例。
如果不及时治疗,片形吸虫病会导致相当大的疼痛和不适,导致生活质量低下和生产力下降。急性期表现为发热、腹痛、恶心、腹泻和嗜酸性粒细胞增多。该病随后发展为潜伏期,症状较少,最终发展为慢性或阻塞期。在儿童中,片形吸虫病可能是一种严重的感染,伴有高热、肝脏肿大、贫血。
关键字: 片形吸虫病
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