左旋肉碱 541-15-1原料药 质量标准： 项 目 USP EP 国标 鉴别 化学或红外方法 化学或红外方法 化学或红外方法 比旋度 -29.0° - -32.0° -29.0° - -32.0° -29.0° - -32.0° pH值 5.5-9.5 6.5-8.5 5.5-9.5 水份 ≤4.0% ≤1.0% ≤4.0% 炽灼残渣 ≤0.5% ≤0.1% ≤0.5% 硫酸盐 - ≤300ppm - 钠 ≤0.1% - ≤0.1% 钾 ≤0.2% - ≤0.2% 重金属 ≤20ppm ≤10ppm ≤20 ppm 砷 ≤2ppm - ≤2 ppm 溶液澄清度 - 无色透明 - 相关物质 - 杂质 A≤0.5% - 其他杂质 ≤0.1% 残留丙酮量 - - ≤0.1% 含量 100±3% 100±2% 100±3% 武汉鑫佳灵生物医药有限公司 027-59848789/15972030797 武汉鑫佳灵生物医药有限公司 027-59222660/13720259278 武汉鑫佳灵生物医药有限公司 027-59222350/15972030793
左旋肉碱 541-15-1原料药
质量标准： 项 目 USP EP 国标 鉴别 化学或红外方法 化学或红外方法 化学或红外方法 比旋度 -29.0° - -32.0° -29.0° - -32.0° -29.0° - -32.0° pH值 5.5-9.5 6.5-8.5 5.5-9.5 水份 ≤4.0% ≤1.0% ≤4.0% 炽灼残渣 ≤0.5% ≤0.1% ≤0.5% 硫酸盐 - ≤300ppm - 钠 ≤0.1% - ≤0.1% 钾 ≤0.2% - ≤0.2% 重金属 ≤20ppm ≤10ppm ≤20 ppm 砷 ≤2ppm - ≤2 ppm 溶液澄清度 - 无色透明 - 相关物质 - 杂质 A≤0.5% - 其他杂质 ≤0.1% 残留丙酮量 - - ≤0.1% 含量 100±3% 100±2% 100±3%
武汉鑫佳灵生物医药有限公司 027-59848789/15972030797
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