苏澳雷生

苏澳雷生,Suvorexant
  • 苏澳雷生,Suvorexant
  • CAS号1030377-33-3
  • 中文名称苏澳雷生
  • 英文名称Suvorexant
  • 发布时间2021/3/31 14:55:17

产品属性

  • 产品名称: 苏澳雷生
  • 产品英文名称: Suvorexant
  • 包装价格: 1kgs/RMB;5kgs/RMB
  • 纯度规格: 98%HPLC
  • 产品类别: 原料药
  • 外观: 白色至类白色粉末
  • 水分: ≤ 1%
  • 炽灼残渣: ≤ 0.1%
  • 重金属: ≤ 10ppm
  • 单个杂质: ≤ 0.1%
  • 总杂: ≤ 1.0%
  • 异构体: ≤ 0.1%
2021/3/31 14:55:17 苏澳雷生 Suvorexant 1kgs/RMB;5kgs/RMB 98%HPLC 原料药

产品描述

一、 项目概述

1、项目背景:苏沃雷生(Suvorexant)由默沙东(Merk Sharp&Dohme,MSD)研发,于2014年8月13日获美国诗篇药品管理局(FDA)批准上市,之后于2014年9月26日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由默沙东上市销售,商品名为Belsomr®

2、开发内容:苏沃雷生(Suvorexant)原料工艺及重要中间体、相关杂质。

3、适应症:苏沃雷生(Suvorexant)是首个食欲素受体拮抗剂,通过食欲素受体的拮抗机制,在治疗失眠方面发挥其治疗作用。食欲素神经肽信号系统是觉醒的核心启动子,Suvorexant通过阻断促醒的食欲素A和B与其受体OX1和OX2R的结合,抑制食欲素信号系统,抑制觉醒,促进和保持睡眠。该药适用于难以入睡和/或维持睡眠为特征的失眠的治疗。

4、剂型/规格:苏沃雷生(Suvorexant)批准了口服片剂。规格分别为为5mg,10mg,15mg或20mg Suvorexant。

5、用法用量:推荐剂量为每晚睡前10mg,每日1次,最大剂量不超过每日1次,每次20mg。

6、注册分类:3+3类

7、专利情况:化合物专利,专利号为CN101880276B,到期日为2027

年11月30日。

 

 

  • 项目特点及产品优势

  苏沃雷生最早在日本上市,属于食欲素受体拮抗剂,Belsomra通过非选择性的阻断OX1和OX2受体,抑制食欲素A,B和神经肽及神经递质,来促进睡眠。目前FDA批准了5、10、15和20 mg共4种规格,使用最小有效剂量可减少副作用风险,如次日早晨的困倦。苏沃雷生属于新一类失眠药物,预计截止2018年suvorexant的在美国年销售额将达到7亿美元。 

关键字: 苏澳雷生;Suvorexant;1030377-33-3

公司简介

成都美域高制药有限公司,是集化学合成原料药、医药中间体、杂质对照品的研发、生产、销售于一体的高新技术型生产企业。

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  • 成都美域高制药有限公司
  • 联系人:陈欧
  • 电 话:028-86136736
  • 手 机:15390448180
  • 邮 箱:sales@mic-pharma.com
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