乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品

【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】300015-201802
【性状】液体
【用途】本品系用无菌方法采集抗-HBs 阳性血清或血浆，经国际标 准品定量标定，用于乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法、 时间分辨法）定量准确性的质量控制及评价。（注：其他方法学产品 用户须自行证明其适用性）
【组成和规格】本标准品共8支样品，组成如下： 编号浓度规格支数 1#160.0mIU/ml0.5ml/支1支 2#106.7mIU/ml0.5ml/支1支 3#71.1mIU/ml0.5ml/支1支 4#47.4mIU/ml0.5ml/支1支 5#31.6mIU/ml0.5ml/支1支 6#21.1mIU/ml0.5ml/支1支 7#14.0mIU/ml0.5ml/支1支 8#9.4mIU/ml0.5ml/支1支
【特性量值】9.4mIU/ml～160.0mIU/ml
【使用方法和要求】本标准品直接使用，应满足： 参考品名称 组成 要求 1# 160.0mIU/ml 相对偏差≤20% 2# 106.7mIU/ml 相对偏差≤20% 3# 71.1mIU/ml 相对偏差≤20% 4# 47.4mIU/ml 相对偏差≤20% 5# 31.6mIU/ml 相对偏差≤20% 6# 21.1mIU/ml 相对偏差≤20% 7# 14.0mIU/ml 相对偏差≤20% 8# 9.4mIU/ml 相对偏差≤20% 理论浓度值与实测浓度值的线性相关系数 r≥0.9800 【包装】冻存管 【贮藏】-20℃以下保存。
【包装】冻存管
【贮藏】-20℃以下保存。
【注意事项】１.上述标准品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。未 经灭活处理，视为潜在的污染物质，应按传染性物品处理，按实验室 安全管理条例操作。 ２.使用时应待标准品完全融化摇匀后方可加样，冻融次数不能超过 3 次。
【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期，按照规定条件保 存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效；或 写明具体日期。