微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360028-201901
【性状】提取自福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本的 DNA 和提 取自细胞系样本的 DNA,无色液体
【用途】参考品原料系提取自福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样 本的 DNA 和提取自细胞系样本的 DNA，用于以福尔马林固定石蜡包埋 （FFPE）或新鲜冷冻的组织为待测样本的微卫星不稳定性（MSI）检 测试剂盒的性能评价：阳性参考品符合率、阴性参考品符合率及检测 限，适用于高通量测序（即第二代测序技术，NGS）、荧光 PCR-毛细 管电泳法。（注：其他方法学产品用户需自行证明其适用性）
【组成和规格】62支/套，10ng/µL，具体组成为： 序样本编号样本名称样本参考品性质微卫星不稳浓度体积 号类型定性状态 11-1MSI-1DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 21-2MSI-1-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 32-1MSI-2DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 42-2MSI-2-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 53-1MSI-3DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 63-2MSI-3-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 74-1MSI-4DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 84-2MSI-4-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 95-1MSI-5DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 105-2MSI-5-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 116-1MSI-6DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 126-2MSI-6-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 137-1MSI-7DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 147-2MSI-7-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 158-1MSI-8DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 168-2MSI-8-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 179-1MSI-9DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 189-2MSI-9-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 1910-1MSI-10DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL12µL/支 2010-2MSI-10-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL12µL/支 2111-1MSI-11DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 2211-2MSI-11-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 2312-1MSI-12DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 2412-2MSI-12-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 2513-1MSI-13DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL12µL/支 2613-2MSI-13-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL12µL/支 2714-1MSI-14DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL12µL/支 2814-2MSI-14-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL12µL/支 2916-1MSI-16DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL12µL/支 3016-2MSI-16-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL12µL/支 3117-1MSI-17DNA阳性参考品/MSI-H10ng/µL15µL/支 3217-2MSI-17-对照DNA阳性参考品-对照/10ng/µL15µL/支 3318-1MSI-18DNA阴性参考品/MSS10ng/µL12µL/支 3418-2MSI-18-对照DNA阴性参考品-对照/10ng/µL12µL/支 3519-1MSI-19DNA阴性参考品/MSS10ng/µL12µL/支 3619-2MSI-19-对照DNA阴性参考品-对照/10ng/µL12µL/支 3720-1MSI-20DNA阴性参考品/MSS10ng/µL12µL/支 3820-2MSI-20-对照DNA阴性参考品-对照/10ng/µL12µL/支 39LOD1-1MSI-LOD1-20%DNAMSI-H10ng/µL12µL/支 检测限参考品/ 40LOD1-2MSI-LOD1-10%DNAMSI-H10ng/µL12µL/支 检测限参考品-对 41LOD1-3MSI-LOD1-5%DNAMSI-H10ng/µL12µL/支 照 42LOD1-4MSI-LOD1-对照DNA/10ng/µL12µL/支 43LOD3-1MSI-LOD3-20%DNAMSI-H10ng/µL12µL/支 检测限参考品/ 44LOD3-2MSI-LOD3-10%DNAMSI-H10ng/µL12µL/支 检测限参考品-对 45LOD3-3MSI-LOD3-5%DNAMSI-H10ng/µL12µL/支 照 46LOD3-4MSI-LOD3-对照DNA/10ng/µL12µL/支 47LOD4-1MSI-LOD4-20%DNAMSS10ng/µL12µL/支 检测限参考品/ 48LOD4-2MSI-LOD4-10%DNAMSS10ng/µL12µL/支 检测限参考品-对 49LOD4-3MSI-LOD4-5%DNAMSS10ng/µL12µL/支 照 50LOD4-4MSI-LOD4-对照DNA/10ng/µL12µL/支 51LOD5-1MSI-LOD5-20%DNAMSS10ng/µL12µL/支 检测限参考品/ 52LOD5-2MSI-LOD5-10%DNAMSS10ng/µL12µL/支 检测限参考品-对 53LOD5-3MSI-LOD5-5%DNAMSS10ng/µL12µL/支 照 54LOD5-4MSI-LOD5-对照DNA/10ng/µL12µL/支 55LOD6-1MSI-LOD6-20%DNAMSS10ng/µL12µL/支 检测限参考品/ 56LOD6-2MSI-LOD6-10%DNAMSS10ng/µL12µL/支 检测限参考品-对 57LOD6-3MSI-LOD6-5%DNAMSS10ng/µL12µL/支 照 58LOD6-4MSI-LOD6-对照DNA/10ng/µL12µL/支 59LOD7-1MSI-LOD7-20%DNA检测限参考品/MSS10ng/µL12µL/支 60LOD7-2MSI-LOD7-10%DNA检测限参考品-对MSS10ng/µL12µL/支 61LOD7-3MSI-LOD7-5%DNA照MSS10ng/µL12µL/支 62LOD7-4MSI-LOD7-对照DNA/10ng/µL12µL/支 注：1.阴性参考品的微卫星不稳定状态也可判定为微卫星低度不稳定 （MSI-L）。 2.LOD4-1~LOD4-3、LOD5-1~LOD5-3、LOD6-1~LOD6-3、LOD7-1~ LOD7-3检测限参考品的的微卫星不稳定状态也可判定为微卫星低度 不稳定（MSI-L）。
【使用方法和要求】1．按照各微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒的说明书进行检测。
【包装】0.5mL 螺口冻存管
【贮藏】DNA 样本置于-70℃以下保存 【注意事项】 1.本品应在-70℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶； 2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样； 3.本参考品含有人源样本，具有潜在生物危害，请勿随意处置。
【注意事项】1.本品应在-70℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶； 2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样； 3.本参考品含有人源样本，具有潜在生物危害，请勿随意处置。 4.PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存 的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。