制药辅料羟苯丙酯钠
羟苯丙酯钠
Qiangbenbingzhina
Propyl Hydroxybenzoate Sodium
NaO
CH3
C 10H „ N a O 3 202.18
[35 2 85- 6 9-9]
本 品 系 在 氢 氧 化 钠 水 溶 液 中 加 人 对 羟 基 苯 甲 酸 丙 酯
反 应 后 精 制 而 成 。 按 无 水 物 计 算 , 含 C^
H n N a O s 应 为
98. 0 % 〜 102. 0 % 。
I 性 状 】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 结 晶 性 粉 末 。
本 品 在 水 中 易 溶 ,在 乙 醇 中 微 溶 。
【鉴 别 】 (1 ) 取 本 品 l 〇m g ,置 试 管 中 ,加 10. 6 % 碳 酸 钠
溶 液 lm l , 加 热 煮 沸 3 0 秒 ,放 冷 ,加 0 . 1 % 4-氨 基 安 替 比 林
的 硼 酸 盐 缓 冲 液 (pH9. 0)(取 含 0. 6 1 8 % 硼 酸 的 0. lm o l/ L 氯
化 钾 溶 液 1 000m l 与 0. lm o l/ L 氢 氧 化 钠 溶 液 4 2 0 m l 混 合 ,
即 得 )5m l 与 5 . 3 % 铁 氰 化 钾 溶 液 l m l , 混 匀 ,溶 液 变 为
红 色 。
( 2 ) 在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ,供 试 品 溶 液 主 峰
的 保 留 时 间 应 与 对 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 一 致 。
( 3 ) 本 品 显 钠 盐 的 鉴 别 反 应 (通 则 0 3 0 1 ) 。
【检 查 】 碱 度 取 本 品 0. 1 0 g , 加 水 1 0 0 m l 溶 解 ,依 法
测 定 (通 则 0631), pH值 应 为 9. 5〜
10.
溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 1. 0 g , 加 水 10m l溶 解 后 ,
依 法 检 查 (通 则 0 9 0 2 ),溶 液 应 澄 清 ;如 显 色 ,与 棕 红 色 3 号标
准 比 色 液 (通 则 0 9 0 1 第 一 法 )比 较 ,不 得 更 深 。
氯 化 物 取 本 品 2. 0g, 加 水 4 0 m l 使 溶 解 ,用 稀 硝 酸 调
节 溶 液 至 中 性 ,用 水 稀 释 至 5 0 m l, 振 摇 , 滤 过 ,取 续 滤 液
5 . 0m l, 依 法 检 查 (通 则 0 8 0 1 ) ,与 标 准 氯 化 钠 溶 液 7. 0 m l制
成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 浓 (0 . 0 3 5 % ) 。
硫 酸 盐 取 氯 化 物 项 下 的 续 滤 液 2 5 m l, 依 法 检 查 (通则
0 8 0 2 ) ,与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 2. 4 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ,不得
更 浓 (0 0 2 4 % ) 。
关键字: 羟苯丙酯钠
主营:聚乙烯醇 二甲基亚砜 二甲硅油 麝香草酚 氯甲酚 间甲酚 麦芽酚