三类医疗器械检验

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发货地	江苏
更新日期	2025-10-21

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中文名称:三类医疗器械检验

产品类别: 10 技术服务

三类医疗器械检验

汇智泰康致力于为药品，化妆品，医疗器械，消毒产品和农药等的登记注册提供专业的毒理学研究服务。可根据客户的需要设计或定制符合标准的实验方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统，采用不同的给药途径（经口、经皮、吸入）、开展单次染毒和反复染毒的GLP符合性安全性评价，提供中、英文评价报告。

毒理学项目内容
一般毒理	急性吸入（气体，液体和固体）；急性经口；急性经皮；皮肤刺激和眼部刺激；致敏；亚急/亚慢:28天，90天；经口、经皮和吸入毒性试验
遗传毒理	CA（液体、气体）、MN、AMES、MLA、彗星试验、生殖
药代、毒代动力学	吸收、分布、排泄；伴随毒代
生殖毒理	孕期发育毒性、一代繁殖、生殖发育筛选、两代繁殖
特殊毒性	光毒、神经毒性

组织病理研究：

常规毒理安全评价、药效评价，教学、科研探索性研究，含大动物（狗、猴子、兔子、猪），小动物（大、小鼠、豚鼠）病理解剖、病变观察、石蜡包埋、切片、HE染色、特殊染色、免疫组化、病理阅片、出具病理报告、以及病理同行评议。

临床病理研究：

血常规血生化电解质尿液参数骨髓涂片基因分析

关键字：医疗器械检验;医疗器械毒理学;医疗器械生物学性能评价;Ⅲ类医疗器械检验;医疗器械注册检验;

公司简介

汇智和源是一家专注于亚细胞酶，原代细胞，类器官等生物试剂解决方案的创新型企业，公司围绕原代细胞相关产品，开发了肝溶酶体、肝微粒体/肝S9/诱导肝S9/肝Cytosol、CYP/UGT重组酶等亚细胞酶，原代肝细胞/肾细胞/肺细胞、原代PBMC，SMC等原代细胞及细胞分离、磁珠分选、细胞扩增试剂盒、细胞培养基、冻存液产品，原代肝细胞三明治模型/3D成球、原代肝细胞类器官等类器官产品，为创新药研发体外评价提供关键工具，实现原代细胞等高端生物试剂国产替代。公司累计服务客户超2000家，包括药明康德，康龙化成，昭衍，Sanofi，MERCK，BMS，百济神州，恒瑞医药等知名CRO和创新药企。

成立日期	2018-05-15 （8年）	注册资本	200
员工人数	50-100人	年营业额	￥ 100万以内
主营行业	生化试剂,代谢组学,细胞培养,蛋白组学,通用试剂	经营模式	工厂,试剂,服务

汇智和源生物技术(苏州)有限公司

VIP 5年

公司成立：8年
注册资本：200
企业类型：有限责任公司
主营产品：体外代谢产品，空白生物基质，遗传毒性检测产品
公司地址：昆山市花桥镇新生路1号顺扬智汇谷A1幢2楼202室

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