红地那非也叫宏地那非，原是由美国辉瑞（Pfizer）制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般，而对治疗阳痿却有特殊效果，这一意外发现，促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。美国食品和药品管理局（FDA）于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物。
【英文名】Acetildenafil [1]
【英文名称】5-[2-Ethoxy-5-[2-(4-ethyl-1-piperazinyl)acetyl]phenyl]-1,6-dihydro-1-methyl?-3-propyl-7H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
【分子式】C25H34N6O3【分子量】466.58 [2]
【CAS】831217-01-7
【含量】99%
【产品规格】原料药，粉末
【包装】1kg/20kg/50kg
性状描述
编辑1.白色结晶粉末，无嗅、味涩苦、溶于水和乙醇
2.熔点75-78℃
3.102127-34-4 /4-溴-3-甲氧苯酚
4.枸橼酸西地那非的衍生物
作用原理
编辑红地那非作用原理等同于西地那非，添加量略小于西地那非，曾被称为“检不出西地那非”。红地那非是在枸橼酸西地那非的基础上改造的，红地那非作用原理等同于枸橼酸西地那非，添加量略小于枸橼酸西地那非，红地那非曾被称为“检不出西地那非”。红地那非在国内已被列为检测对象，检验批准文件为国家药品检验补充检验方法2008016。 [3]
药代动力学
红地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素P450同功酶3A4（CYP450 3A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450） 的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致红地那非血浆水平升高。红地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25～100mg时，约1小 时内达血浆浓度（Cmax）127～560ng/ml。红地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物（N-desmethyl）对PDE5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%。在总 红地那非血浆浓度时，游离红地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后，红地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄（约为口服剂量的80%），一小部分从尿中排泄 （约为口服剂量的13%）。
特殊人群的药代动力学：老年人：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率 降低，游离血药浓度比年青健康志愿者（18－45岁）约高40%。 枸橼酸西地那非瓶装 肾功能不全：有轻度（肌酐清除率等于50-80ml/分）和中度（肌酐清除率等于 30-49ml/分）肾损害的志愿受试者单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害（肌酐清除率等于≤30ml/分）的志愿受试者，西地那非的清除率降低，与无 肾脏受损的同年龄组志愿者相比，药时曲线下面积（AUC）和Cmax几乎加倍。
肝功能不全：肝硬变（Child-Pugh 分级A级和B级）志愿受试者的西地那非清除 率降低，与同年龄组无肝损害的志愿者相比，AUC和Cmax分别增高84%和47%。因此，年龄65岁以上、肝功能损害、重度肾功能损害会导致血浆西地那非水平升 高。这类患者的起始剂量以25mg为宜
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