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奥美拉唑肠溶片

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奥美拉唑肠溶片
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Aomeilozuo Changrong Pian
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Omeprazole entericcoated tablets
性状回目录
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
鉴别回目录
(1)取本品的细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),加0.1mol/l氢氧化钠溶液20ml,振摇使奥美拉唑溶解,滤过,取滤液3ml,加硅钨酸试液1ml,摇匀,滴加稀盐酸数滴,即产生白色絮状沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品的细粉适量,加0.1mol/l氢氧化钠溶液制成每1ml中约含奥美拉唑15μg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在276nm与305nm的波长处有最大吸收,在256nm与281nm的波长处有最小吸收。
检查回目录
含量均匀度 取本品1片(10mg规格),置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(ph11.0)(取0.25mol/l磷酸钠溶液110ml和0.5mol/l磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,摇匀)适量,超声使崩解,加乙醇10ml,超声处理15分钟,放冷,加磷酸盐缓冲液(ph11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ e)。
释放度 取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ d第二法),采用溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法)装置,以氯化钠盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml)500ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,立即将转篮升出液面,供试片均不得有变色、裂缝或崩解等现象。随即在操作容器中加预热至37℃的0.235mol/l磷酸氢二钠溶液400ml,转速不变,继续依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml,精密加0.25mol/l氢氧化钠溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取奥美拉唑对照品约20mg,置100ml量瓶中,加乙醇10ml溶解后,加混合释放介质〔氯化钠盐酸溶液-0.235mol/l磷酸氢二钠溶液(5:4)〕,稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶(20mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,加混合释放介质稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,精密加0.25mol/l氢氧化钠溶液1ml,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。
含量测定回目录
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01mol/l磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节ph值至7.6)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为302nm。理论板数按奥美拉唑峰计算不低于2000。
测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20mg)置100ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(ph11.0)约60ml,超声处理使奥美拉唑溶解,并加磷酸盐缓冲液(ph11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取奥美拉唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,自“加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(ph11.0)约60ml”起,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏回目录
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
规格回目录
(1)10mg(2)20mg
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品含奥美拉唑(c17h19n3os)应为标示量的90.0%-110.0%。
类别回目录
质子泵抑制药
公司名称: 湖北威德利化学科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:99% 包装信息:25k'g/;1k'g/ 备注:可随货提供资料
联系电话: 027-83989310 18627915365
联系传真: 027-83989310
网址: http://www.widelychemical.com
公司名称: 湖北惠择普医药科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:99% 备注:500kg
联系电话: 18507139096
联系传真: QQ:2462856504
网址: http://www.huizepu.com
公司名称: 广州隽沐生物科技股份有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:埃索美拉唑杂质
英文名称:Esomeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:99% 包装信息:25mg,50mg,100mg 备注:品牌:DMCHEM,千平研发实验室,可定制,可按需分装
联系电话: 17825480238
联系传真: QQ 3008233717
网址: http://www.dmstandards.com
公司名称: 武汉华玖医药科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:99% 包装信息:25kg/桶/RMB 900 备注:WGK Germany:2 单个杂质≤0.3% 总杂质≤1.0% 干燥失重:< 0.5% 炽灼残渣: <0.1% 重金属:<20ppm
联系电话: 027-59225746 18062681621
联系传真: 027-59225746
网址: https://www.chemicalbook.com/supplier/23509015/
公司名称: 湖北优益澄实业有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:99% 包装信息:25kg
联系电话: 19521119694
联系传真: 86-027-87001826
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList1031551/0.htm
公司名称: 湖北海克斯生化有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
CAS:73590-58-6
纯度:99% HPLC 包装信息:5KG;1KG 备注:KG
联系电话: 17362916295; 17362916295
联系传真:
网址: https://www.hkssh.com
公司名称: 西安韧扬生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:99 包装信息:1kg;10kg;200kg 备注:99% 质量保障
联系电话: 13299086402
联系传真:
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList799218/0.htm
公司名称: 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑, 一种质子泵抑制剂
英文名称:Omeprazole, 98%, a proton pump inhibitor
CAS:73590-58-6
纯度:98% 包装信息:5G 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 上海迈瑞尔生化科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:OMeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:>98.0%(LC)(T) 包装信息:5g;25g 备注:O0359
联系电话: 4006608290; 18621169109
联系传真: 86-21-61259102
网址: https://www.meryer.com/cn/index/
公司名称: 武汉易泰科技有限公司上海分公司  
产品介绍: 英文名称:OMerprazole
CAS:73590-58-6
纯度:98% HPLC 包装信息:1g;5g;25g;100g
联系电话: 821-50328103-801 18930552037
联系传真: 86-21-50328109
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
公司名称: 梯希爱(上海)化成工业发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:98.0% LC&T 包装信息:25G,5G 备注:试剂级
联系电话: 021-67121386
联系传真: 021-67121385
网址: https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
公司名称: 上海德默医药科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
CAS:73590-58-6
纯度:98% 包装信息:1KG,10KG,100KG 备注:现货
联系电话: 400-021-7337 2355568890
联系传真: 0086-21-50182339
网址: www.demochem.com
公司名称: 北京华威锐科化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole,NA,1H-Benzotriazole
CAS:73590-58-6
纯度:98%+ 包装信息:100g
联系电话: 0757-86329057 18501085097
联系传真: 010-89508210
网址: www.hwrkchemical.com
公司名称: 北京华威锐科化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:Omeprazole,NA,1H-Benzotriazole
CAS:73590-58-6
纯度:98%+ 包装信息:100g
联系电话: 0757-86329057 18934348241
联系传真: 010-89508210
网址: www.hwrkchemical.com/
公司名称: 安耐吉化学&3A(安徽泽升科技有限公司)  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
英文名称:OMeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:99% 包装信息:100g,25g,5g 备注:国产化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 021-021-58432009 400-005-6266
联系传真: 021-58436166
网址: http://www.energy-chemical.com
公司名称: Capot Chemical Co., Ltd  
产品介绍: 英文名称:Omeprazole
CAS:73590-58-6
纯度:98% 包装信息:1G;5G;10G;25G 备注:16815
联系电话: +86 (0) 571 85 58 67 18
联系传真: 0086-571-85864795
网址: www.capotchem.com
公司名称: 嘉兴市艾森化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:奥美拉唑
CAS:73590-58-6
纯度:98% (HPLC or GC) 包装信息:25g,100g,500g;1kg
联系电话: 0573-85285100 18627885956
联系传真: 0573-85285100
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList14265/0.htm
公司名称: 韶远科技(上海)有限公司  
产品介绍: 中文名称:2-[[(3,5-二甲基-4-甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-5-甲氧基苯并咪唑
英文名称:5-Methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methyl]sulfinyl]benzimidazole
CAS:73590-58-6
纯度:>=98% 包装信息:5g;10g;25g;100g;500g 备注:SY077145
联系电话: 021-50795510 4000665055
联系传真: 021-50795055
网址: www.shao-yuan.com/