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克霉唑溶液

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克霉唑溶液
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Kemeizuo Rongye
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Clotrimazole solution
性状回目录
本品为无色至微黄色的澄清液体。
鉴别回目录
取本品适量,置水治上蒸干,残渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另人霉叹对照品加三氯甲烷制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴb)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以异丙醚为展开剂,并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和,展开,晾干.在碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查回目录
装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F),应符合规定。
含量测定回目录
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾4.35g,用水适量溶解并稀释至1000ml)-甲醇(25:75)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按克霉唑峰计算不低于2500,克霉唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另人霉唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏回目录
密闭保存。
规格回目录
1.5%
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品含克霉唑(c22h17cln2)应为标示量的90.0%-110.0%。
类别回目录
抗真菌药
公司名称: 江苏鹏鹞药业有限公司  
产品介绍:
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