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氯沙坦钾片

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氯沙坦钾片
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抗高血压药
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LOSARTAN POTASSIUM TABLETS
性状回目录
本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片,除去膜后片芯显白色或类白色。
药理毒理回目录
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张 素II所产生的各 种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);本品可选择 性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不 抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素II及缓激肽的代 谢过程。 雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大 剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为 1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500 倍和1000倍*。 通过对猴子进行三个月,大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价 氯沙坦钾的潜在毒性,未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。
药代动力学回目录
本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物; 生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时 达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结 合率≥99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫 升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。
适应症回目录
本品适用于治疗原发性高血压。
用法用量回目录
对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大 降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次 25mg的起始剂量(见注意事项)。 对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功 能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。
不良反应回目录
本品耐受性良好;轻微且短暂,尚未发生因药物而需终止治疗 病例。应用本品时 总的发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中,1%及以上用本品治疗的病人中,与药物有 关、发生率比安慰剂高的唯一是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关 的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报 道。 在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用本品后,不论是否与药物有 关,发生率在1%及以上的有: 氯沙坦钾片(n=2085) 空白片(n=535) 全 身 腹 痛 1.7 1.7 乏力/疲劳 3.8 3.9 胸痛 1.1 2.6 水肿/肿胀 1.7 1.9 心血管系统 心悸 1.0 0.4 心动过速 1.0 1.7 消化系统 腹泻 1.9 1.9 消化不良 1.1 1.5 恶心 1.8 2.8 肌肉骨胳系统 背痛 1.6 1.1 肌肉痉挛 1.0 1.1 神经/精神系统 头晕 4.1 2.4 头痛 14.1 17.2 失眠 1.1 0.7 呼吸系统 咳嗽 3.1 2.6 鼻充血 1.3 1.1 咽炎 1.5 2.6 窦性失调 1.0 1.3 上呼吸道感染 6.5 5.6 本品上市后已报告的其它包括: 过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/ 或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括 ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克?舍恩莱因(亨- 舍二氏)紫癜已有极少报道。 胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常。 血液系统:贫血。 肌肉骨胳系统:肌痛。 神经/精神系统:偏头痛。 呼吸系统:咳嗽。 皮肤:荨麻疹,瘙痒。 实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临 床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高血钾症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较 罕见,并在停药后恢复正常。
禁忌症回目录
对本品任何成份过敏者禁用。
注意事项回目录
低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血 压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害 药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损 害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。 肾功能损害 由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能 的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素?血管紧张素 系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治 疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
孕妇及哺乳期妇女用药回目录
当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起 正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎 儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用 所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素?血管紧张素系统的发育,因 此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加。 尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产 生不良作用,故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
儿童用药回目录
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
老年患者用药回目录
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。
药物相互作用回目录
在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令西米替丁、苯巴 比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的。已有报道利福平和氟康唑 可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内 酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时,可导致血钾升高。 与其他抗高血压药物一样,非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
药物过量回目录
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。 由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压,应该 给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
贮藏回目录
30°C以下, 干燥处保存。
包装回目录
铝塑板, 1 板 /盒 , 7片/板 。
公司名称: 浙江华海药业股份有限公司   ;Gold
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
CAS:124750-99-8
联系电话: 057685016990 15014006640
联系传真: 86-21-53086382
网址: www.huahaipharm.com
公司名称: 济南中科一通 化工有限公司   ;Gold
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassium
CAS:124750-99-8
纯度:0.99 包装信息:2kg 备注:2kg
联系电话: 0531-88658009
联系传真: 0531-88956078
网址: http://www.jnzkythg.com/
公司名称: 山东永信生物科技有限公司   ;Gold
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassium
CAS:124750-99-8
纯度:99% 包装信息:5KG/RMB 1000;25KG/RMB 950;100KG/RMB 800 备注:工厂直发,量大质优,定制,检测合格,欢迎采购。电话;15866604075.QQ;1497227647.
联系电话: 15866604075 15866604075
联系传真:
网址: www.chemicalbook.com
公司名称: 湖北恒化科技有限公司   ;Gold
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassium
CAS:124750-99-8
纯度:99%USP/EP医药级 包装信息:1KG;25KG 可按要求分装 备注:医药厂家专业供应,质量有保证,长期稳定供货,
联系电话: 18064208139
联系传真:
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList1539080/0.htm
公司名称: 北京百灵威科技有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan PotassiuM
CAS:124750-99-8
纯度:98.0%(LC&T) 包装信息:25G,5G 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 上海迈瑞尔生化科技有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan PotassiuM
CAS:124750-99-8
纯度:>98.0%(LC)(T) 包装信息:5g;25g 备注:L0232
联系电话: 4006608290; 18621169109
联系传真: 86-21-61259102
网址: https://www.meryer.com/cn/index/
公司名称: 武汉易泰科技有限公司上海分公司   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassiuM;2-Butyl-4-chloro-1-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl]Methyl]-1H-iMidazole-5-MethanolpotassiuMsalt
CAS:124750-99-8
纯度:99% HPLC 包装信息:1Mg ; 5Mg;10Mg ;100Mg;250Mg ;500Mg ;1g;2.5g ;5g ;10g
联系电话: 821-50328103-801 18930552037
联系传真: 86-21-50328109
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
公司名称: 梯希爱(上海)化成工业发展有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan Potassium
CAS:124750-99-8
纯度:98.0% LC&T 包装信息:25G,5G 备注:试剂级
联系电话: 021-67121386
联系传真: 021-67121385
网址: https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
公司名称: 北京华威锐科化工有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassium
CAS:124750-99-8
纯度:99.00% 包装信息:100g 备注:HWG29730
联系电话: 0757-86329057 18501085097
联系传真: 010-89508210
网址: www.hwrkchemical.com
公司名称: 安耐吉化学&3A(安徽泽升科技有限公司)   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassiuM
CAS:124750-99-8
纯度:98% 包装信息:25G,5G 备注:国产化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 021-021-58432009 400-005-6266
联系传真: 021-58436166
网址: http://www.energy-chemical.com
公司名称: 武汉凯威斯科技有限公司   ;
产品介绍: 英文名称:2-Butyl-4-chloro-1-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl)[1,1'-biphenyl]-4-yl]Methyl]-1H-iMidazole-5-MethanolMonopotassiuMsalt
CAS:124750-99-8
纯度:98% 包装信息:1g;5g;25g;50g;100g;500g
联系电话: 86-027-67849912
联系传真: 86-027-87531808
网址: www.chemwish.com
公司名称: 上海泰坦科技股份有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:(1-((2’-(2H-四唑-5-基)-[1,1’-联苯]-4-基)甲基)-2-丁基-4-氯-1H-咪唑基-5-基)甲基醇单钾盐
英文名称:(1-((2’-(2H-Tetrazol-5-Yl)-[1,1’-Biphenyl]-4-Yl)Methyl)-2-Butyl-4-Chloro-1H-Imidazol-5-Yl)Methanol, Potassium Salt
CAS:124750-99-8
纯度:BR+98% 包装信息:25g;100g;500g 备注:18487
联系电话: 400-6009262 16621234537
联系传真: 021-64823266
网址: www.tansoole.com
公司名称: 韶远科技(上海)有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:2-丁基-4-氯-[1-[[2’-(5-四唑基)联苯-4-基]甲基]-5-咪唑基]甲醇钾盐
英文名称:Potassium 2-Butyl-4-chloro-[1-[[2’-(5-tetrazolyl)biphenyl-4-yl]methyl]-5-imidazolyl]methanolate
CAS:124750-99-8
纯度:>=98% 包装信息:1g;5g;10g;25g;100g 备注:SY038291
联系电话: 021-50795510 4000665055
联系传真: 021-50795055
网址: www.shao-yuan.com/
公司名称: 武汉威顺达科技发展有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassiuM
CAS:124750-99-8
包装信息:1KG/950
联系电话: 86-027-88774375
联系传真: 86-027-88416321
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList14290/0.htm
公司名称: 上海瀚鸿科技股份有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassium
CAS:124750-99-8
纯度:95% 备注:AB04054
联系电话: 021-54306202 13764082696;
联系传真:
网址: https://www.hanhongsci.com
公司名称: 凯试(上海)科技有限公司   ;
产品介绍: 英文名称:Losartan PotassiuM Salt
CAS:124750-99-8
纯度:98% 备注:1500元/100mg; 2300元/500mg; 3552元/5g; 5000元/25g
联系电话: 021-50135380
联系传真:
网址: www.shchemsky.com
公司名称: 孝感深远化工有限公司   ;
产品介绍: 中文名称:洛沙坦钾
CAS:124750-99-8
联系电话: 0712-0712-2580635 15527768850
联系传真:
网址: http://www.farchem.com/
公司名称: 化夏化学   ;
产品介绍: 中文名称:氯沙坦钾
英文名称:Losartan potassium
CAS:124750-99-8
纯度:99% HPLC 包装信息:10g;50g;100g;500g;1kg;5kg;25kg 备注:化学试剂、医药中间体
联系电话: 400-1166-196 18981987031
联系传真: 028-84555506 800101999
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