磷霉素钙

常温下为白色结晶性粉末，无味。在水中微溶，在甲醇中几乎不溶，在丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯中不溶。比旋度取本品适量，精密称定，加0.2mol/L 乙二胺四醋酸二钠溶液，超声处理30分钟使溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-3.5°至-5.0°。(1)取本品及磷霉素标准品，分别加0.2mol/L。乙二胺四醋酸二纳溶液，超声30分钟使溶解，制成每1ml 中各含20mg 的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸(4:2:3:1)为展开剂，展开，晾干，喷以显色液(取磷钼酸5g．加醋酸100ml，再加硫酸5ml，即得)，置105℃加热20 分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液主斑点的颜色和位置相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集1080 图)。
(3)本品显钙盐的火焰反应(附录Ⅲ)。结晶性取本品少许，依法检查（附录Ⅸ D）．应符合规定。碱度取本品0.1g，加水25ml，摇匀，制成混悬液，依法测定（附录Ⅵ H）， pH 值应为8.5-12.0。二醇物取本品约0.1g，精密称定，置250ml 碘瓶中，加水100ml 与邻苯二甲酸氢钾缓冲液（pH6.4）〔取邻苯二甲酸氢钾100g，置1000ml 量瓶中，加水600ml，微热溶解，用氢氧化钠溶液（4→10）约40ml，调节pH 值至6.4±0.1，加水至刻度，摇匀〕50ml，精密加入0.005mol/L 高碘酸钠溶液10ml，摇匀，密塞，于25℃避光放置90 分钟，加入10％碘化钾溶液10ml， 密塞，避光放置2 分钟后，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5304mg 的C3H7CaO5P ·H3O。含二醇物不得过2.0％。水分取本品，用甲酸胺-甲醇（1:1）混合溶液溶解后．照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法A）测定。含水分应为8.5％-12.0％。重金属取本品1.0g，加稀盐酸2ml 使溶解，加稀醋酸2ml 与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之二十。精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml 中约含500 单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000 磷霉素单位相当于1mg 的C3H7O4P。磷霉素钙主要用于家禽、猪的大肠杆菌病、沙门氏菌病、克雷伯氏病、头肿胀综合症、葡萄球菌和链球菌病，脐炎、骨髓炎、脑炎等，以及鱼虾的巴氏杆菌、弧菌、链球菌以及其它革兰氏阴性菌引起的感染。用于治疗痢疾和伤寒等症有毒物质中毒口服-大鼠 LD50: 7000 毫克/公斤; 口服-小鼠 LD50: 3500 毫克/公斤热分解排出有毒磷氧化物烟雾库房低温通风干燥水, 二氧化碳, 泡沫, 干粉