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硬脂酸钙(药用辅料)

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硬脂酸钙(药用辅料)_湖南九典制药股份有限公司
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2020/10/29 07:31:50
硬脂酸钙(药用辅料)
常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源
中文名称:硬脂酸钙(药用辅料)
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英文名称:Calcium stearate (medicinal excipients)
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硬脂酸钙(药用辅料)
硬脂酸钙(药用辅料) 性质
硬脂酸钙(药用辅料) 用途与合成方法
常用量及最大用量据《医药品添加物事典》收载: 经口服用1169.1mg,舌下使用8mg,齿科外用及口中用100mg,杀虫剂. [1]   据美国IIG[2]收载: 口颊/舌下;片剂  1.42MG 口服;胶囊  21.10MG 口服;胶囊,硬明胶  1.00MG 口服;胶囊,持续作用  91.90MG 口服;粉剂  3.00% 口服;片剂  42.90MG 口服;片剂(速释/复合释放),未包衣,咀嚼  47.50MG 口服;片剂,延迟作用,肠包衣  3.20MG 口服;片剂,薄膜包衣  16.00MG 口服;片剂,持续作用  24.00MG 口服-21;片剂  0.70MG 口服-28;片剂  0.70MG 舌下;片剂  2.00MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.[2] 美国IIG
稳定性和贮藏条件硬脂酸钙性质稳定,应密闭贮藏在阴凉干燥处。
管理情况收载在FDA IIG(用于口服胶囊和片剂),英国批准作为非注射用辅料。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
功能片剂和胶囊剂的润滑剂。 硬脂酸钙在药物制剂中作为片剂和胶囊剂的润滑剂,浓度不超过1.0%(W/W),尽管它有很好的抗黏着性和润滑性,但其助流性较差。 硬脂酸钙亦可用作乳化剂,稳定剂和助悬剂,以及化妆品和食品的添加剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全硬脂酸钙用于口服制剂中,通常认为无毒,无刺激性。
给药途径口服给药,舌下给药。 [1][1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
唯一成分标识776XM7047L
配伍禁忌
来源由氯化钙与硬脂酸和棕榈酸钠盐的混合物反应生成,用水洗涤去除氯化钠得到硬脂酸钙。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全信息
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