蛋白免疫原性分析服务

免疫原性，是指能够刺激机体免疫系统形成特异抗体或致敏淋巴细胞的性质。免疫原性的评价与生物药研发紧密相关。生物疗法涉及到的蛋白质、抗体，偶联多肽和寡聚核苷酸能够诱发机体产生有害的免疫反应，导致抗药抗体（Anti-Drug Antibody, ADAs）的产生，这类抗体会潜在威胁到病人的生命安全（引起过敏，自身免疫等不良反应）。其中，具有中和能力的抗药抗体被称作中和抗体（Neutralizing Antibody, NAbs）。中和抗体能够通过抑制生物药的生物活性进而减弱其药效。免疫原性检测分为对抗药抗体和中和抗体的检测评价两个部分。提供的免疫原性检测主要通过分步方法来进行抗药抗体的评估和中和抗体的检测。其中，第一步主要集中于对结合在样品上的抗药抗体进行检测。在筛选出抗药抗体并确认其特异性结合后，对抗体浓度进行评估，从而完成对抗药抗体的定量。针对中和抗体活性的免疫原性检测是通过细胞水平实验或配体竞争性结合实验完成的。