十二烷基硫酸钠(药用辅料)

口服300mg，一般外用剂20mg/g，直肠腔尿道适用18mg，齿科外用及口中用16.4mg/g[1]。 据美国IIG收载： 途径;剂型                           最大使用量 含服/舌下; 片剂 1.10MG 牙齿; 凝胶 1.47% 牙齿; 糊剂   口服; 胶囊 15.00MG 口服; 胶囊 (速释/复方), 硬明胶 3.60MG 口服; 胶囊, 延迟作用 0.11MG 口服; 胶囊, 延迟作用, 包衣, 硬明胶 2.00MG 口服; 胶囊, 肠溶微丸 1.00MG 口服; 胶囊, 延长释放 16.66MG 口服; 胶囊, 硬明胶 6.00MG 口服; 胶囊, 软明胶 24.00MG 口服; 胶囊, 缓释作用 1.60MG 口服; 胶囊, 缓释作用, 硬明胶 1.70MG 口服; 分散片 8.40MG 口服; 滴剂   口服; 颗粒剂   口服; 粉, 混悬用 0.06% 口服; 混悬剂 0.25% 口服; 片剂 51.69MG 口服; 片剂 (速释/复方), 包衣 1.00MG 口服; 片剂 (速释/复方), 薄膜衣 0.98MG 口服; 片剂 (速释/复方), 素片,咀嚼 5.00MG 口服; 片剂, 包衣 5.20MG 口服; 片剂, 延迟作用 1.00MG 口服; 片剂, 延迟作用, 肠溶衣 8.09MG 口服; 片剂, 延长释放 51.69MG 口服; 片剂, 薄膜衣 12.00MG 口服; 片剂, 多层, 延长释放 0.80MG 口服; 片剂, 口崩 0.50MG 口服; 片剂, 缓释作用 20.62MG 口服; 片剂, 缓释作用, 包衣 10.50MG 口服-28; 片剂 0.65MG 呼吸 (吸入); 胶囊   舌下; 片剂 0.02MG 局部; 乳剂, 乳膏 2.50% 局部; 洗剂 0.50% 局部; 软膏 1.00% 局部; 洗发水   局部; 洗发水, 混悬 40.00% 局部; 海绵   阴道; 乳剂, 乳膏 0.33% 阴道; 植入剂 5.00MG   [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[M].日本：药事日报社，2007.本品在正常贮藏条件下稳定。在极端条件下如pH2.5或更低的水溶液中，水解成月桂醇和硫酸氢钠。 大量原料应于密闭容器中，并在阴凉、干燥和远离强氧化剂的地方贮藏[1]。      [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.阴离子表面活性剂：去污剂、乳化剂、皮肤穿透剂、片剂和胶囊剂润滑剂、润湿剂。可用于胃肠道制剂和化妆品中[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.广泛应用于化妆品、口服和局部用制剂处方中。它是中等毒性物质，能对皮肤、眼睛、粘膜、上呼吸道、胃产生刺激等急性毒性反应。长期、反复使用其稀溶液能造成皮肤干裂和接触性皮炎。长期吸入对肺有损害，可能发生肺部过敏和导致严重的呼吸道功能紊乱。动物静脉注射试验结果表明，其对肺、肾和肝有明显的毒性反应。细菌的诱变试验为阴性。 在化妆品和制剂处方中，主要的不良反应是在局部应用时对皮肤、眼睛产生刺激。 不能用于人体静脉注射。对人的口服致死量约为0．5—5．0g/kg。     LD50 (小鼠，IP)：0.25g/kg     LD50(小鼠，IV)：0.12g/kg     LD50(大鼠，口服)；1.29g/kg     LD50(大鼠，IP)：0.21g/kg LD50(大鼠，IV)：0.12g/kg[1]   According to Registry of Toxic Effects of Chemical Substances: TOXICITY DATA AND REFERENCES Intraperitoneal; Mouse;LD50:250mg/kg; BEHAVIORAL ( Somn lence; Change in motor activity);VASCULAR(Regional or general arterioler or vemous olilation);JAPMA 8 42,283,53[JAM Pham Assoc Sci Ed] Rat; LD50:210mg/kg;TOXIC EFFECTS NOT YET REVIEWED;PSTGAW 3,1,45[Proc Sci Sect Toilet Goods Assoc] Intravenous; Mouse; LD50:118mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;JPMSAE 52,803,63 I [Pharm Sci] Rat; LD50:118mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;JPMSAE 52,803,63 I [Pharm Sci] Oral; Rat; LD50:1288mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;FCTXAV 5,763,67 [Food Cosmet Toxicol] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.据美国IIG数据库收载，本品可口服、舌下、局部和阴道用。368GB5141J本品与阳离子表面活性剂发生反应，即使在不能形成沉淀的低浓度下也能失去活性，与弱势、钙和镁离子可配伍[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.本品由月桂醇经硫酸酯化，再用碳酸钠中和制得[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.