枸橼酸钠(药用辅料)

枸橼酸钠(药用辅料)

中文名称枸橼酸钠(药用辅料)
中文同义词枸橼酸钠(药用辅料)
英文名称Sodium citrate (medicinal excipients)
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枸橼酸钠(药用辅料) 性质

枸橼酸钠(药用辅料) 用途与合成方法

无色或白色结晶颗粒或结晶性粉末,无嗅、味咸、凉、易溶于水、难溶于乙醇,过热分解,在潮湿空气中微有潮解性,在热空气中微有风化。相对密度1.19,熔点150(此温度时失去结晶水),溶液pH值约为8。上市制剂最大用量:口服适量,静脉注射1764mg,肌肉注射112mg,皮下注射100mg,动脉内注射300mg,脊椎腔内注射12.5mg,其它注射320mg,一般外用7mg/g,经皮5mg/g,眼用8.5 mg/g,耳鼻用10 mg/g,吸入15mg,口腔给药1mg。[1] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.枸橼酸酸钠二水合物是稳定的物质,可以用热压灭菌法灭菌。在贮藏过程中,其水溶液可能会侵蚀玻璃容器而引起小碎粒的分离。置于气密容器中,置阴凉、干燥处保存。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.药用辅料,医药用于体外抗凝血药和输血时抗凝药。已列入GRAS中,在欧洲作为食品添加剂使用。已收载入FDA《非活性组分数据库》(用于吸入剂,注射剂,鼻用、眼用制剂,口服溶液剂、混悬剂、糖浆剂和片剂,耳用,直肠用,局部用,透皮用和阴道用制剂)。在英国允许用于胃肠道和注射用制剂中。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.常作为缓冲剂、pH调节剂、矫味剂、稳定剂、螯合剂、防腐剂等。[1,2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.在口服后,枸橼酸钠被机体吸收,代谢成碳酸氢盐,虽然它通常被认为是无毒,无刺激性,但过多的服用也可能会引起胃肠道不适和腹泻,因此,在成人中,每天分剂量口服枸橼酸钠二水合物不超过15g。用其水溶液,可减轻膀胱炎引起的疼痛性刺激。对于肾脏病病人,枸橼酸盐和枸橼酸可增加体内铝的吸收,导致有害的血清铝水平升离,因此,建议肾衰病人在服用铝化合物来控制磷酸盐的吸收时,不应该同时服用枸橼酸盐或含有枸橼酸的制剂。按无水枸橼酸钠计,LD50数据如下: LD50 (小鼠, IP): 1.36 g/kg; LD50 (小鼠, IV): 0.17 g/kg; LD50 (家兔, IV): 0.45 g/kg; LD50 (大鼠, IP): 1.55 g/kg。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.吸入,注射,鼻用、眼用,口服,耳用,直肠用,局部用,透皮用等。[1,2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.1Q73Q2JULR水溶液有弱碱性,能与酸性物质反应。生物碱盐可能由其水溶液或水-乙醇溶液中沉淀,钙盐和锶盐将会与相应的枸橼酸盐作用而沆淀。其它有配伍禁忌的化合物包括有碱类、还原剂和氧化剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.将碳酸钠加入到枸橼酸溶液中直到不腾为止,将最终的溶液过滤,蒸发至干。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

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