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药用胶囊用明胶

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药用胶囊用明胶生产厂家及价格列表
药用胶囊用明胶_甘肃阿敏生物清真明胶有限公司
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2020/10/29 07:31:50
药用胶囊用明胶_石家庄金达明胶有限公司
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药用胶囊用明胶
来源用途常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌
中文名称:药用胶囊用明胶
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英文名称:Medicinal capsules with gelatin
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药用胶囊用明胶
药用胶囊用明胶 性质
药用胶囊用明胶 用途与合成方法
来源

药用胶囊用明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解(酸法、碱法、酸碱混合法或酶法)后纯化得到的制品,或为上述不同明胶制品的混合物。

用途

药用胶囊用明胶装有活性药物,一般是口服给药的单剂量剂型。尽管明胶在冷水中溶解性差,但是明胶胶囊在胃液中会因膨胀而加速其内容物的释放。 硬胶囊分两节制备,把不锈钢栓模浸入明胶溶液,明胶液会均匀分布于栓模的周围。然后明胶经冷风处理,干燥除去水分。先把二节分别脱模、切平和填充,再将胶囊壳的两节套上,然后贴上有防被偷换的密封条。USPNF20允许制备硬胶囊的明胶含有不同的着色剂、抗菌防腐剂和十二烷基硫酸钠。生产者可以往硬胶囊中加入硬化剂(如蔗糖)。装量在0.13?1.37mL内的胶囊市上有售。 软胶囊用含有增塑剂(如甘油或山梨醇)的明胶水溶液制得。两个已成形的带状胶片夹在合适的阴模之间运转,随着滚动阴模的接近,注人填充物,然后把胶囊的两部分密封在一起而成。 明胶也用于药物的微囊化,即活性药物被封装在一个微型胶囊或小囊中,之后按散剂办法处理。最早被微囊化的药物(小胶丸)是被包裹于—个通过乳化过程制备的明胶小胶丸屮的鱼油和油性维生索。[1]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

常用量及最大用量口服:已上市制剂中最大用量756.00mg[1][1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
稳定性和贮藏条件干明胶在空气中稳定。如果以无菌状态存放在阴凉处,明胶水溶液会长时间保持稳定.当温度超过50℃时,明胶水溶液会发生缓慢的解聚, 复原时明胶的强度会减小。当温度超过65℃时,解聚将会加快,如果溶液在80℃加热1小吋,凝胶强度会下降一半.解聚的速度和程度取决于明胶的分子量,低分子量者降解更快。明胶须干热灭菌。[1] 大量原料应装于密闭容器内,存放于阴凉、干燥处。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况已收载于FDA《非活性组分指南》
安全在口服制剂屮,明胶是无毒无刺激性原料。但是,偶见明胶胶囊黏附食管的报道,这可能导致局部的刺激性。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径口服[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
唯一成分标识2G86QN327L
配伍禁忌明胶是两性物质,与酸和碱都发生反应。它也是蛋白质,因此也具有此类物质的化学性质;如明胶可被大多数蛋白水解系统水解而生成氨基酸。 明胶还可和以下物质发生反应:酸和醛糖、阴离子和阳离子聚合物、电解质、金属离子、增塑剂、防腐剂、表面活性剂。明胶可被以下物质沉淀:乙醇、氯仿、乙醚、汞盐、鞣酸。如果不加抗菌防腐剂妥善保存,凝胶会被细菌作用变成液体。 以上提到的某些相互作用会改变明胶的物理性质;例如,明胶和增塑剂(如甘油)混合可制备软胶囊和栓剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全信息
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