多奈哌齐开环杂质

多奈哌齐开环杂质

中文名称多奈哌齐开环杂质
中文同义词2-(3-(1-苄基哌啶-4-基)-2-氧代丙基)-4,5-二甲氧基苯甲酸(多奈哌齐杂质);多奈哌齐开环杂质;多奈哌齐杂质Y;多奈哌齐标准品002;多奈哌齐开环酮酸;2-(3-(1-苄基哌啶-4-基)-2-氧代丙基)-4,5-二甲氧基苯甲酸;DONEPEZIL OPEN RING 杂质[干冰运输];多奈哌齐开环酮酸钠盐
英文名称2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-diMethoxybenzoic Acid (Donepezil IMpurity)
英文同义词2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-diMethoxybenzoic Acid (Donepezil IMpurity);Donepezil Open ring iMpurity;4,5-DiMethoxy-2-[2-oxo-3-[1-(phenylMethyl)-4-piperidinyl]propyl]benzoic Acid;2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-dimethoxybenzoic Acid;Donepezil impurity 9/Donepezil Open Ring impurity/Donepezil Open-Ring Keto Acid/2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-dimethoxybenzoic Acid;Donepezil Impurity A;Donepezil-002;Donepezil Open-Ring Keto Acid
CAS号197010-25-6
分子式C24H29NO5
分子量411.49
EINECS号
相关类别药品杂质;Aromatics;Heterocycles;Impurities;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals
Mol文件197010-25-6.mol
结构式多奈哌齐开环杂质 结构式

多奈哌齐开环杂质 性质

熔点90-93?C
沸点551.7±45.0 °C(Predicted)
密度1.181±0.06 g/cm3(Predicted)
储存条件-20°C Freezer
溶解度可溶于氯仿(少许)、DMSO(少许)、甲醇(少许)
形态固体
酸度系数(pKa)4.04±0.36(Predicted)
颜色白色至类白色

多奈哌齐开环杂质 用途与合成方法

美国药典中明确记载多奈哌齐中可能含有A、B、C、D、E五种杂质,并规定了各个杂质的质量标准,五种杂质的单杂含量均不能超过0.15%。在制剂稳定性实验的研究过程中,研究人员发现了杂质F,即多奈哌齐开环杂质,而且随着后续实验进程,该杂质在成品中含量明显增加,成为制剂成品中含量较大的杂质之一,其对最终出厂药品的安全性及有效性有着至关重要的影响。盐酸多奈哌齐是由日本卫材制药株式会社研发的第二代胆碱酯酶(ChE)抑制剂。该产品于1996年11月获得美国FDA的特许批准用于临床,商品名为“Aricept”,并于1997年首先在美国上市,是目前全球抗老年痴呆症药物市场的领军品种。

安全信息

MSDS信息

多奈哌齐开环杂质 上下游产品信息

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