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长沙晨辰医药科技有限公司成立于2019年,是一家技术驱动型生物医药企业,专注为全球市场提供高品质医药中间体、原辅料及CRO服务。未来公司将持续通过技术创新推动医药产品质量升级,践行"技术铸就品质"的企业使命。
研发与生产
公司拥有由化学合成、分离纯化、质量研究及生物技术专家组成的超200人硕博研发团队,并配备一流的研发设备,包括600M和400M NMR,多台Orbitrap Fusion、Q Exactive、Triple TOF高分辨率MS等超亿元高端仪器。依托多学科技术平台,构建了跨学科融合的研发体系,尤其在高难度化合物合成、分离纯化、质量研究等领域具备核心竞争力。
公司建有50亩GMP合成工厂,反应釜涵盖200L至10000L,可完成高低温、氢化、高压等严苛化学反应,实现从实验室研发到规模化生产的无缝衔接,保证产品供应和服务质量。
核心产品及服务
GLP-1多肽药物中间体
主导产品包括脂肪酸侧链?、短肽片段,核心产品均以实现单杂<0.10%,大于300kg/批的产能规模,并完成了透彻质量研究,全面支持注册申报。目前,长沙晨辰是司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1产品脂肪酸侧链全球范围内的核心供应商。
单分散PEG衍生物
通过专有合成工艺及纯化工艺将同系物杂质控制在极低水平(如PEG8、PEG12、PEG24同系物杂质分别低于0.10%、0.15%、0.3%),并支持定制化基团修饰,满足不同药物的精准需求。
核酸药物中间体
提供高品质的cap类似物、GalNAc、Linker等,其中GalNAc纯度大于99.5%,单杂<0.10%。
CRO/CDMO业务
全面覆盖化学药物与生物技术领域,尤其在原料药药学全流程研究、药学发补研究、杂质谱研究、基因毒性杂质研究及抗体、ADC、多肽、核酸等生物药的药学研究,蛋白质组学研究等赛道,凭借领先技术实力树立行业标杆。
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