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胰酶

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胰酶
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Yimei
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Pancreatin
性状回目录
本品为类白色至微带黄色的粉末;微臭,但无霉败的臭气;有引湿性;水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。
检查回目录
脂肪 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml,密塞,时时旋动,放置约2小时后,将乙醚液倾泻至用乙醚湿润的滤纸上,滤过,残渣用乙醚10ml照上法处理,再用乙醚5ml洗涤残渣,合并滤液及洗液至一恒重的蒸发皿中,使乙醚自然挥散后,在105℃干燥2小时,精密称定,遗留脂肪不得过20mg。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过50%(附录Ⅷ L)。
贮藏回目录
遮光,密封,在干燥处保存。
制剂回目录
(1)胰酶肠溶片(2)胰酶肠溶胶囊
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算,每1g中含胰蛋白酶不得少于600活力单位,胰淀粉酶不得少于7000活力单位,胰脂肪酶不得少于4000活力单位。必要时可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀释。
效价测定回目录
胰蛋白酶 对照品溶液的制备 取酪氨酸对照品,精密称定,加0.2mol/l盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50μg的溶液。
供试品原液的制备 取本品约0.1g,精密称定,置乳钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶液(取氯化钙1.47g,加水500ml使溶解,用0.1mol/l盐酸溶液或0.1mol/l氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-6.2)少量,研磨均匀,置100ml量瓶中,加氯化钙溶液至刻度,摇匀;精密量取适量,加入冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(取硼砂2.85g、硼酸10.55g与氯化钠2.50g,加水使溶解成1000ml,调节ph值至7.5±0.1),制成每1ml中含胰蛋白酶的0.12活力单位的溶液。
测定法 取试管3支,分别精密量取供试品原液1ml与上述硼酸盐缓冲液2ml,在40℃水浴中保温10分钟,分别精密加入在40℃水浴中预热的酪蛋白溶液(取酪蛋白对照品1.5g,加0.1mol/l氢氧化钠溶液13ml与水40ml,在60℃水浴中加热使溶解,放冷,加水稀释至100ml,调节ph值至8.0)5ml,摇匀,立即登40℃±0.5℃水浴中准确反应30分钟,再各精密加入5%三氯醋酸溶液5ml终止反应,混匀,滤过,取续滤液作供试品溶液;另精密量取供试品原液2ml,加上述硼酸盐缓冲液2.0ml,在40℃水浴中保温10分钟,精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,摇匀,置40℃±0.5℃水浴中准确反应30分钟,立即精密加入酪蛋白溶液5ml,摇匀,滤过,取续滤波作空白对照;照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在275nm的波长处,测定并计算供试品溶液吸光度的平均值(a)。另用0.2mol/l盐酸溶液作空白对照,在275nm的波长处测定对照品溶液的吸光度(as)。按下式计算;每1g含胰蛋白酶活力(单位)=(a/as)×(ws/181.19)×(13/30)×(n/w)式中 ws为对照品溶液每1ml中含酪氨酸的量,μg。
w为供试品取样量,g;n为供试品的稀释倍数(500)。
在上述条件下,每分钟水解酪蛋白生成三氯醋酸不沉淀物(肽及氨基酸等)在275nm波长处与1μmol酪氨酸相当的酶量,为1活力单位。
供试品溶液测得的a值应在0.15-0.6,否则应调整浓度,另行测定。
胰淀粉酶 供试品溶液的制备 取本品约0.3g,精密称定,置研钵中,加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.61g与磷酸氢二钠35.80g,加水使溶解成1000ml,调节ph值至6.8)少量,研磨均匀,加上述磷酸盐缓冲浪制成每1ml中含胰淀粉酶约10-20活力单位的溶液。
测定法 取1%马铃薯淀粉溶液(取经105℃干燥2小时的马铃薯淀粉1.0g,加水10ml,搅匀后,边搅拌边缓缓倾入100ml沸水中,继续煮沸20分钟,放冷,加水稀释至100ml)25ml、上述磷酸盐缓冲液10ml、1.2%氯化钠溶液1ml与水20ml,置250ml碘瓶中,在40℃水浴中保温10分钟,精密加入供试品溶液1ml,摇匀,立即置40℃±0.5℃水浴中准确反应10分钟,加1mol/l盐酸溶液2ml终止反应,摇匀,放至室温后,精密加碘滴定液(0.05mol/l)10ml,边振摇边滴加0.1mol/l氢氧化钠溶液45ml,在暗处放置20分钟,加硫酸溶液(1→4)4ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定至无色。另取1%马铃薯淀粉溶液25ml、上过磷酸盐缓冲液10ml、1.2%氯化钠溶液1ml与水20ml,置碘瓶中,在40℃±0.5℃水浴中保温10分钟,放至室温后,加lmol/l盐酸溶液2m1,摇匀,加人供试品溶液1.0ml,摇匀,精密加入碘滴定液(0.05mol/l)10ml,边振摇边滴加0.1mol/l氢氧化钠溶液45ml、在暗处放置20分钟,加硫酸溶液(1→4)4ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定至无色,作为空白对照,按下式 计算。每1ml碘滴定液(0.05mol/l)相当于9.008mg无水葡萄糖。
每1g含胰淀粉酶活力(单位)=[(b-a)/10]×[(9.008×1000)/180.16]×(n/w)式中 a为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液的容积,ml;b为空白消耗硫代硫酸钠滴定液的容积,ml;f为硫代硫酸钠滴定液的浓度(mol/l)换算值;w为供试品取样量,g;n为供试品稀释倍数(200)。
在上述条件下,每分钟水解淀粉生成1μmol葡萄糖的酶量,为1活力单位。
(b-a)的硫代硫酸钠滴定液应为2.0-4.0ml,否则应调整浓度,另行测定。
胶脂肪酶 供试品溶液的制备 取本品约0.1g,精密称定,置乳钵中,加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷606mg,加0.1mol/l盐酸溶液45.7ml,加水至100ml,摇匀,调节ph值至7.1)少量,研磨均匀,加上述缓冲液制成每1ml中约含胰脂肪酶8-16活力单 位的溶液。
测定法 取橄揽油乳液(取撒榄油4ml与阿拉伯胶7.5g,研磨均匀,缓缓加水研磨使成100ml,用高速组织捣碎机以每分钟8000转搅拌两次,每次3分钟,取乳剂在显微镜下检查,90%乳粒的直径应在3μm以下,并不得有超过10μm的乳粒)25ml、8%牛胆盐溶液2ml与水10ml,置100ml烧杯中,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)调节ph值至9.0,在37℃±0.1℃水浴中保温10分钟,再调节ph值至9.0,精密量取 供试品溶液1ml,在37℃±0.1℃水浴中准确反应10分钟,同时用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定使反应液的ph值恒定在9.0,记录消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)的量(ml)。另取在水浴中煮沸15-30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下或计算。
每1g含有胰脂肪酶活力(单位)={[(a-b)m×1000]/10}×(n/w)
类别回目录
助消化药
公司名称: 重庆市全新祥盛生物制药有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
联系电话: 15223772566
联系传真:
网址: www.quanxinxiangsheng.com
公司名称: 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶, 来源于猪胃黏膜, ≥4000 U/g
英文名称:Pancreatin, from porcine stomach mucose, >=4000 U/g
CAS:8049-47-6
包装信息:100G;25G 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 上海迈瑞尔生化科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰液素,从猪胰所得(活性,4xJP)
英文名称:Pancreatin froM Porcine Pancreas (Activity,4xJP)
CAS:8049-47-6
包装信息:25g;100g 备注:P0636
联系电话: 4006608290; 18621169109
联系传真: 86-21-61259102
网址: https://www.meryer.com/cn/index/
公司名称: 上海将来实业股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
包装信息:91RMB/ 50g 备注:试剂级 USP级
联系电话: 400-0066400 13621662912
联系传真: 021-55660885
网址: http://www.jonln.com
公司名称: 梯希爱(上海)化成工业发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰液素,从猪胰所得(活性,4xJP)
英文名称:Pancreatin from Porcine Pancreas (Activity,4xJP)
CAS:8049-47-6
包装信息:100G,25G 备注:试剂级
联系电话: 021-67121386
联系传真: 021-67121385
网址: https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
公司名称: 安耐吉化学&3A(安徽泽升科技有限公司)  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
包装信息:100G,25G 备注:详见进口目录
联系电话: 021-021-58432009 400-005-6266
联系传真: 021-58436166
网址: http://www.energy-chemical.com
公司名称: 上海泰坦科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
纯度:BR+From porcine pancreas, 4× USP 包装信息:25g;100g;500g 备注:84278
联系电话: 400-6009262 16621234537
联系传真: 021-64823266
网址: www.tansoole.com
公司名称: 上海隆盛化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin froM Porcine Pancreas
CAS:8049-47-6
联系电话: 021-58099652-8005 13585536065
联系传真: 021-58099609
网址: http://www.shlschem.com
公司名称: 南京美博生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin-5.0
CAS:8049-47-6
纯度:>98% 包装信息:100g
联系电话: 025-58619198
联系传真: 025-58619197
网址: www.mbbio.com
公司名称: 孝感深远化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
CAS:8049-47-6
联系电话: 0712-0712-2580635 15527768850
联系传真:
网址: http://www.farchem.com/
公司名称: 山东西亚化学有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶粉
CAS:8049-47-6
纯度:BR1:125 包装信息:25g;100g;500g;1kg 备注:试剂级
联系电话: 13355009207 13355009207
联系传真: 0539-6365991
网址: www.xiyashiji.com
公司名称: 化夏化学  
产品介绍: 中文名称:胰酶
CAS:8049-47-6
纯度:0.99 包装信息:10g;50g;100g;500g;1kg;5kg;25kg 备注:G级|Kg级|
联系电话: 400-1166-196 18981987031
联系传真: 028-84555506 800101999
网址: http://www.hx-r.com/
公司名称: 国药集团化学试剂有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶(+4℃)
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
包装信息:250g 备注:BR(沪试) 产品编号:64006737
联系电话: 86-21-63210123
联系传真: 86-21-63290778 86-21-63218885
网址: www.reagent.com.cn
公司名称: 湖南汇百侍生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
包装信息:100 g/
联系电话: 0731-85526065 13308475853
联系传真:
网址: http://www.hnhbsj.com/
公司名称: 玛雅试剂  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
纯度:98% 包装信息:25g;100g 备注:试剂级
联系电话: +86 (573) 82222445 (0)18006601000 452520369
联系传真: +86 (573) 82222643
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList15221/0.htm
公司名称: 斯百全化学(上海)有限公司  
产品介绍: 英文名称:Pancreatin, Powder, USP
CAS:8049-47-6
纯度:USP 包装信息:100GM 备注:PA115
联系电话: 021-021-021-67601398-809-809-809 15221380277
联系传真: 021-57711696
网址: www.spectrumchemical.com/oa_html/index.jsp?minisite=10020&respid=22372&language=us
公司名称: 武汉福鑫化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
纯度:99% 包装信息:25kg 备注:现货欢迎询价!
联系电话: 027-027-59207852 13308628970
联系传真: QQ3130921841
网址: http://www.fortunachem.cn
公司名称: 上海源叶生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:胰酶
英文名称:Pancreatin
CAS:8049-47-6
纯度:BR,1:4000 包装信息:500g 备注:生化试剂
联系电话: 021-61312847 13636370518
联系传真: 021-55068248
网址: www.shyuanye.com