塩酸クロフェダノール 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である．
本品はメタノール，エタノール(95)又は酢酸(100)に溶け
やすく，水にやや溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど
溶けない．
本品のメタノール溶液(1→20)は旋光性を示さない．
融点：約190℃(分解，ただし乾燥後)．
効能
鎮咳薬
商品名
コルドリン (日本新薬)
確認試験
(１) 本品の0.01mol/L塩酸試液溶液(1→2500)につき，紫
外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し，
本品のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき，
両者のスペクトルは同一波長のところに同様の強度の吸収を
認める．
(２) 本品を乾燥し，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の
臭化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと
本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは
同一波数のところに同様の強度の吸収を認める．
(３) 本品の水溶液(1→100)は塩化物の定性反応〈1.09〉を 呈する．
定量法
本品を乾燥し，その約0.5gを精密に量り，酢酸
(100)15mLに溶かし，無水酢酸35mLを加え，0.1mol/L過塩
素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験
を行い，補正する．
0.1mol/L過塩素酸1mL＝32.63mg C
17H
20ClNO・HCl
純度試験
(１) 重金属〈1.07〉 本品2.0gをとり，第2法により操作し，
試験を行う．比較液には鉛標準液2.0mLを加える(10ppm以
下)．
(２) 類縁物質 本品0.05gをメタノール25mLに溶かし．
試料溶液とする．この液1mLを正確に量り，メタノールを
加えて正確に100mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び
標準溶液3μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグ
ラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々の
ピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のク
ロフェダノール以外のピークの合計面積は，標準溶液のクロ
フェダノールのピーク面積より大きくない．
操作条件
検出器：紫外吸光光度計(測定波長：220nm)
カラム：内径約4mm，長さ約15cmのステンレス管に
5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリ
ル化シリカゲルを充てんする．
カラム温度：40℃付近の一定温度
移動相：メタンスルホン酸カリウム1.34gを薄めたリン
酸(1 → 1000) に溶かし， 1000mLとする． この液
650mLにメタノール350mLを加える．
流量：クロフェダノールの保持時間が約9分になるよう
に調整する．
カラムの選定：本品及びパラオキシ安息香酸エチル
0.01gずつをメタノールに溶かし，100mLとする．こ
の液3μLにつき，上記の条件で操作するとき，クロフ
ェダノール，パラオキシ安息香酸エチルの順に溶出し，
その分離度が4以上のものを用いる．
検出感度：標準溶液3μLから得たクロフェダノールのピ
ーク高さがフルスケールの20～50％になるように調
整する．
面積測定範囲：溶媒のピークの後からクロフェダノール
の保持時間の約3倍の範囲
貯法
容器 気密容器．
乾燥減量
2.0％以下(1g，減圧，シリカゲル，80℃，3時間)．
強熱残分
0.1％以下(1g)．
使用
A centrally-acting cough suppressant. It has local anesthetic and antihistamine properties, and may have anticholinergic effects at high doses.
塩酸クロフェダノール 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品