背景及概述
盐酸哌甲酯是中枢兴奋药，直接兴奋延脑呼吸中枢，作用较温和。英文名:Methylphenidate Hydrochloride。盐酸哌甲酯为白色的结晶性粉末；无臭。在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中几乎不溶。
图1 盐酸哌甲酯性状图
鉴别
（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含1.0mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集374图）一致。（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
检查
有关物质取本品，加甲酸制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含1.0mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（19:1:0.1）为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%。炽的残渣不得过0.1%。重金属取本品1.0g，依法检查，含重金属不得过百万分之十[1]。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液4滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.98mg的C14H19NO2·HCl。
制剂
盐酸哌甲酯片，适应症为用于注意缺陷多动障碍(儿童多动综合症，轻度脑功能失调)、发作性睡病，以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷。口服。成人，一次10mg（1片），一日2～3次，饭前45分钟服用。6岁以上儿童一次5mg（0.5片），一日2次，早餐或午餐前服用；然后按需每周递增5～10mg（0.5-1片），一日不超过40mg（4片）。不良反应为失眠、眩晕、头晕、头痛、恶心、厌食、心悸等。
参考文献
[1]CN106349151A