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854898-53-6

中文名称 瑞舒伐他汀杂质
英文名称 Rosuvastatin IMpurity (5-Oxo Rosuvastatin tert-Butyl Ester)
CAS 854898-53-6
分子式 C22H27FN3O6S·Na
分子量 481.54
MOL 文件 854898-53-6.mol
更新日期 2024/04/26 20:42:30
854898-53-6 结构式 854898-53-6 结构式

基本信息

中文别名
瑞舒伐他汀杂质
瑞舒伐他汀杂质Q
瑞舒伐他汀杂质 6
瑞舒伐他汀杂质2钠盐
瑞舒伐他汀光降解杂质2
瑞舒伐他汀5-氧叔丁酯
瑞舒中间体1顺式异构体
瑞舒伐他汀对接光降解-2
瑞舒伐他汀3-甲氧基内酯
瑞舒伐他汀相关化合物17
英文别名
Rosuvastatin Impurity
Rosuvastatin isomer-23
Rosuvastatin Impurity Q
Rosuvastatin (6S)-Isomer
Rosuvastatin Impurity 6
Rosuvastatin Impurity 107
Rosuvastatin Impurity 050
Rosuvastatin Related Compound 17
Rosuvastatin Related Compound 20
Rosuvastatin Impurity 2 Sodium Salt

物理化学性质

沸点719.2±70.0 °C(Predicted)
密度1.412±0.06 g/cm3(Predicted)
酸度系数(pKa)4.28±0.10(Predicted)

常见问题列表

应用
瑞舒伐他汀是HMG-CoA还原酶抑制剂，由盐野义(Shionogi)开发为每日一次口服治疗高脂血症。瑞舒伐他汀钙是高效抑制素，其可以比第一代药物更有效地降低LDL-胆固醇和甘油三酯。瑞舒伐他汀杂质为合成瑞舒伐他汀过程中或瑞舒伐他汀储存过程中产生的杂质，瑞舒伐他汀不需要是绝对纯的。绝对纯度是难以达到的理论上的理想。相反地，纯度标准意在确保API不会由于杂质的存在而降低临床使用的安全性。在美国，食品和药物管理局指南建议申请人将一些杂质限制在低于0.1％。
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