十二烷基硫酸钠(药用辅料)性质、用途与生产工艺
口服300mg，一般外用剂20mg/g，直肠腔尿道适用18mg，齿科外用及口中用16.4mg/g[1]。
据美国IIG收载：
途径;剂型 最大使用量
含服/舌下; 片剂
1.10MG
牙齿; 凝胶
1.47%
牙齿; 糊剂
口服; 胶囊
15.00MG
口服; 胶囊 (速释/复方), 硬明胶
3.60MG
口服; 胶囊, 延迟作用
0.11MG
口服; 胶囊, 延迟作用, 包衣, 硬明胶
2.00MG
口服; 胶囊, 肠溶微丸
1.00MG
口服; 胶囊, 延长释放
16.66MG
口服; 胶囊, 硬明胶
6.00MG
口服; 胶囊, 软明胶
24.00MG
口服; 胶囊, 缓释作用
1.60MG
口服; 胶囊, 缓释作用, 硬明胶
1.70MG
口服; 分散片
8.40MG
口服; 滴剂
口服; 颗粒剂
口服; 粉, 混悬用
0.06%
口服; 混悬剂
0.25%
口服; 片剂
51.69MG
口服; 片剂 (速释/复方), 包衣
1.00MG
口服; 片剂 (速释/复方), 薄膜衣
0.98MG
口服; 片剂 (速释/复方), 素片,咀嚼
5.00MG
口服; 片剂, 包衣
5.20MG
口服; 片剂, 延迟作用
1.00MG
口服; 片剂, 延迟作用, 肠溶衣
8.09MG
口服; 片剂, 延长释放
51.69MG
口服; 片剂, 薄膜衣
12.00MG
口服; 片剂, 多层, 延长释放
0.80MG
口服; 片剂, 口崩
0.50MG
口服; 片剂, 缓释作用
20.62MG
口服; 片剂, 缓释作用, 包衣
10.50MG
口服-28; 片剂
0.65MG
呼吸 (吸入); 胶囊
舌下; 片剂
0.02MG
局部; 乳剂, 乳膏
2.50%
局部; 洗剂
0.50%
局部; 软膏
1.00%
局部; 洗发水
局部; 洗发水, 混悬
40.00%
局部; 海绵
阴道; 乳剂, 乳膏
0.33%
阴道; 植入剂
5.00MG
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[M].日本：药事日报社，2007.
本品在正常贮藏条件下稳定。在极端条件下如pH2.5或更低的水溶液中，水解成月桂醇和硫酸氢钠。
大量原料应于密闭容器中，并在阴凉、干燥和远离强氧化剂的地方贮藏[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
阴离子表面活性剂：去污剂、乳化剂、皮肤穿透剂、片剂和胶囊剂润滑剂、润湿剂。可用于胃肠道制剂和化妆品中[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
广泛应用于化妆品、口服和局部用制剂处方中。它是中等毒性物质，能对皮肤、眼睛、粘膜、上呼吸道、胃产生刺激等急性毒性反应。长期、反复使用其稀溶液能造成皮肤干裂和接触性皮炎。长期吸入对肺有损害，可能发生肺部过敏和导致严重的呼吸道功能紊乱。动物静脉注射试验结果表明，其对肺、肾和肝有明显的毒性反应。细菌的诱变试验为阴性。
在化妆品和制剂处方中，主要的不良反应是在局部应用时对皮肤、眼睛产生刺激。
不能用于人体静脉注射。对人的口服致死量约为0．5—5．0g/kg。
LD50 (小鼠，IP)：0.25g/kg
LD50(小鼠，IV)：0.12g/kg
LD50(大鼠，口服)；1.29g/kg
LD50(大鼠，IP)：0.21g/kg
LD50(大鼠，IV)：0.12g/kg[1]
According to Registry of Toxic Effects of Chemical Substances:
TOXICITY DATA AND REFERENCES
Intraperitoneal;
Mouse;LD50:250mg/kg; BEHAVIORAL ( Somn lence; Change in motor activity);VASCULAR(Regional or general arterioler or vemous olilation);JAPMA 8 42,283,53[JAM Pham Assoc Sci Ed]
Rat; LD50:210mg/kg;TOXIC EFFECTS NOT YET REVIEWED;PSTGAW 3,1,45[Proc Sci Sect Toilet Goods Assoc]
Intravenous;
Mouse; LD50:118mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;JPMSAE 52,803,63 I [Pharm Sci]
Rat; LD50:118mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;JPMSAE 52,803,63 I [Pharm Sci]
Oral;
Rat; LD50:1288mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;FCTXAV 5,763,67 [Food Cosmet Toxicol]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
据美国IIG数据库收载，本品可口服、舌下、局部和阴道用。
368GB5141J
本品与阳离子表面活性剂发生反应，即使在不能形成沉淀的低浓度下也能失去活性，与弱势、钙和镁离子可配伍[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
本品由月桂醇经硫酸酯化，再用碳酸钠中和制得[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
十二烷基硫酸钠(药用辅料)
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