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胆汁盐

CAS号:
英文名称: BILE SALTS
英文同义词: BILE ACIDS;BILE SALTS;OX BILE EXTRACT;BILE SALT MIXTURE;Thiosulfate Citrate;BILE ACIDS SODIUM SALT;tauroglycocholate natrlum;CHOLIC ACID-DEOXYCHOLIC ACID SODIUM SALT MIXTURE;Bile acids sodium salt, Cholic acid-Deoxycholic acid sodium salt mixture
中文名称: 胆汁盐
中文同义词: 胆盐;胆汁盐;蔗糖琼脂;胆汁酸 钠盐;胆汁酸盐(BR);硫柠胆蔗琼脂(TCBS)
CBNumber: CB4432421
分子式: C26H42NNaO6
分子量: 0
MOL File: Mol file
胆汁盐化学性质
溶解度 : H2O: 0.1 g/mL, clear, faintly yellow
安全信息
安全说明 : 22-24/25
WGK Germany : 3

胆汁盐 性质、用途与生产工艺

化学性质 
本品是由猪胆、牛胆中提取的牛磺胆酸钠和甘氨胆酸钠的混合物。为棕黄色或浅黄色粉末,有新鲜胆汁臭,味初苦后甜。易溶于水、乙醇,不溶于乙醚。有引湿性,置空气中能潮解。
用途 
用于胆道瘘管长期引流的病人,以补充胆汁的不足;也用于脂肪消化不良、慢性胆囊炎等患者。无不良反应。总胆管阻塞时禁用,以防增加胆道压力。
生产方法 
原料药的制备
方法一、以猪胆酸盐或胆酸钙盐母液为原料
粗胆酸的制备 取猪胆酸盐或胆酸钙盐母液,加盐酸调pH3-3.5,析出沉淀,静置12-18h,抽去上层水,沉淀用水洗至近中性,减压干燥4-5h,得粗胆酸。
猪胆酸盐或胆酸钙盐母液[HCl, pH3]→粗胆酸
胆酸钠成品的制备 取粗胆酸,加6倍量95%乙醇溶解,加400g/L氢氧化钠溶液调pH8-9,加200g/L活性炭,加热1h,趁热过滤,得胆酸钠溶液。浓缩,60℃干燥,球磨,过筛,得胆酸钠成品。
粗胆酸[乙醇,NaOH]→碱性乙醇溶液[活性炭]→胆酸钠溶液→胆酸钠
方法二、以新鲜牛(或羊、猪)胆汁为原料
取新鲜牛(或羊、猪)胆汁,经双层纱布过滤,喷雾干燥后,加3.5倍量 90%以上的乙醇回流提取、过滤、浓缩、烘干、磨粉,得胆酸钠成品。
牛(羊、猪)胆汁[过滤,干燥]→[提取]→[乙醇][过滤,浓缩]→[干燥,磨粉]胆酸钠成品
胆酸钠片(糖衣片)
制备(按10万片原料计算)将糊精用20%-30%乙醇湿润,经10目铁丝筛制粒。70℃左右干燥,经12目铁丝筛整粒,30目筛筛去细粉,得糊精空白颗粒。取糊精空白颗粒20kg,加胆酸钠10kg,加硬脂酸镁0.3kg,混匀,过8目筛1次,充分搅匀,压制片芯,测定含量合格后包衣。将片芯用单糖浆、滑石粉包数次至片边包没,再用100-150g/L玉米朊乙醇溶液包隔离层2-3次,用胶粉、糖浆、滑石粉把片子包至圆整,用氧化铁糖浆包制糖衣至平滑细腻,打光,冷却干燥,制得胆酸钠糖衣片。
糊精[乙醇]→[制粒,整粒]糊精空白颗粒[胆酸钠,硬脂酸镁]→[过筛]片芯[包衣]→[打光,干燥]胆酸钠糖衣片
性状 本品是糖衣片,除去包衣后显淡黄色或淡棕色,有新鲜胆汁臭,味苦。
胆汁盐 上下游产品信息
上游原料
胆酸钠片 乙醇 猪胆酸 糊精 硬脂酸镁 铁丝 氢氧化钠 糖浆
下游产品
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