替扎尼定杂质
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- CAS号:
- 125292-34-4
- 英文名:
- Dehydro Tizanidine
- 英文别名:
- Dehydro Tizanidine;Tizanidine Dehydro IMP;Dehydro Tizanidine Impurity;Tizanidine Dehydro Impurity;Tizanidine Impurity 10(Tizanidine Dehydro Impurity);5-Chloro-N-1H-iMidazol-2-yl-2,1,3-benzothiadiazol-4-aMine;2,1,3-Benzothiadiazol-4-amine, 5-chloro-N-1H-imidazol-2-yl-
- 中文名:
- 替扎尼定杂质
- 中文别名:
- 脱氢替扎尼定;去羟基替扎尼定杂质
- CBNumber:
- CB82509574
- 分子式:
- C9H6ClN5S
- 分子量:
- 251.7
- MOL File:
- 125292-34-4.mol
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替扎尼定杂质化学性质
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熔点:
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174-176°C (dec.)
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沸点:
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461.6±55.0 °C(Predicted)
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密度:
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1.689±0.06 g/cm3(Predicted)
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储存条件:
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Refrigerator
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溶解度:
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DMSO, Methanol
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酸度系数(pKa):
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13.04±0.10(Predicted)
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形态:
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Solid
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颜色:
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Yellow
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替扎尼定杂质性质、用途与生产工艺
替扎尼定杂质是替扎尼定API生产过程中产生的杂质。盐酸替扎尼定，为咪唑衍生物，可选择性地抑制与肌肉过度紧张有关的多突触机制，减少中间神经元释放兴奋性氨基酸。本品不影响神经和肌肉的传递，且耐受性良好，并可减少被动运动的阻力，减轻痉挛和阵挛，增强随意运动强度。对急性疼痛性肌痉挛和源于脊髓及大脑的慢性强直状态均有效。
包汝泼等人建立了梯度洗脱HPLC法测定盐酸替扎尼定片中的有关物质。方法采用Symmetry
C18（5μm,250mm×4.6mm）柱,流动相A为乙腈-0.02mol·L-1戊烷磺酸钠液（20∶80,V/V）,用磷酸调至pH
3.0,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm。结果：各替扎尼定杂质分离良好,替扎尼定在0.23～56.27μg·mL-1之内线性关系良好（r=0.9999）,检测限为0.01μg·mL-1。结论该方法简便、灵敏、准确,可用于本品的质量控制。
替扎尼定杂质
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