塩酸クロフェダノール 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である.
本品はメタノール,エタノール(95)又は酢酸(100)に溶け
やすく,水にやや溶けにくく,ジエチルエーテルにほとんど
溶けない.
本品のメタノール溶液(1→20)は旋光性を示さない.
融点:約190℃(分解,ただし乾燥後).
効能
鎮咳薬
商品名
コルドリン (日本新薬)
確認試験
(1) 本品の0.01mol/L塩酸試液溶液(1→2500)につき,紫
外可視吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し,
本品のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき,
両者のスペクトルは同一波長のところに同様の強度の吸収を
認める.
(2) 本品を乾燥し,赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の
臭化カリウム錠剤法により試験を行い,本品のスペクトルと
本品の参照スペクトルを比較するとき,両者のスペクトルは
同一波数のところに同様の強度の吸収を認める.
(3) 本品の水溶液(1→100)は塩化物の定性反応〈1.09〉を 呈する.
定量法
本品を乾燥し,その約0.5gを精密に量り,酢酸
(100)15mLに溶かし,無水酢酸35mLを加え,0.1mol/L過塩
素酸で滴定〈2.50〉する(電位差滴定法).同様の方法で空試験
を行い,補正する.
0.1mol/L過塩素酸1mL=32.63mg C
17H
20ClNO・HCl
純度試験
(1) 重金属〈1.07〉 本品2.0gをとり,第2法により操作し,
試験を行う.比較液には鉛標準液2.0mLを加える(10ppm以
下).
(2) 類縁物質 本品0.05gをメタノール25mLに溶かし.
試料溶液とする.この液1mLを正確に量り,メタノールを
加えて正確に100mLとし,標準溶液とする.試料溶液及び
標準溶液3μLずつを正確にとり,次の条件で液体クロマトグ
ラフィー〈2.01〉により試験を行う.それぞれの液の各々の
ピーク面積を自動積分法により測定するとき,試料溶液のク
ロフェダノール以外のピークの合計面積は,標準溶液のクロ
フェダノールのピーク面積より大きくない.
操作条件
検出器:紫外吸光光度計(測定波長:220nm)
カラム:内径約4mm,長さ約15cmのステンレス管に
5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリ
ル化シリカゲルを充てんする.
カラム温度:40℃付近の一定温度
移動相:メタンスルホン酸カリウム1.34gを薄めたリン
酸(1 → 1000) に溶かし, 1000mLとする. この液
650mLにメタノール350mLを加える.
流量:クロフェダノールの保持時間が約9分になるよう
に調整する.
カラムの選定:本品及びパラオキシ安息香酸エチル
0.01gずつをメタノールに溶かし,100mLとする.こ
の液3μLにつき,上記の条件で操作するとき,クロフ
ェダノール,パラオキシ安息香酸エチルの順に溶出し,
その分離度が4以上のものを用いる.
検出感度:標準溶液3μLから得たクロフェダノールのピ
ーク高さがフルスケールの20~50%になるように調
整する.
面積測定範囲:溶媒のピークの後からクロフェダノール
の保持時間の約3倍の範囲
貯法
容器 気密容器.
乾燥減量
2.0%以下(1g,減圧,シリカゲル,80℃,3時間).
強熱残分
0.1%以下(1g).
使用
A centrally-acting cough suppressant. It has local anesthetic and antihistamine properties, and may have anticholinergic effects at high doses.
塩酸クロフェダノール 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品