企业体检
杭州珲信生物科技有限公司
珲信生物是华东医药(股票代码:000963)旗下全资子公司,公司总部及生产基地位于杭州市,在上海市设有营销中心。公司专注于mRNA药物、体外诊断、细胞基因治疗等产业链上游核心原料,并致力于向全球客户提供GMP级质粒DNA、mRNA、抗体及重组蛋白药物等CDMO整体解决方案。核心原料包括常规/修饰NTPs、mRNA帽类似物、dNTPs等合成砌块,T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制剂、热启动DNA聚合酶、MMLV反转录酶等高端生物酶以及GMP级细胞因子。珲信生物一直践行“成就客户,产品至上,雷厉风行,合作共赢”的企业价值观,向全球客户提供符合国际标准的上游原料,为生物药企提供从研发到商业化生产全流程一站式CDMO解决方案。
公司建立了近6,000平方GMP级大分子洁净生产车间,配制设备均为Cytiva、Bosch、Agilent等国际一流品牌,软硬件已达国际先进水平。公司具备20-200L哺乳动物细胞独立生产线、3,500L毕赤酵母独立生产线、3,500L大肠杆菌独立生产线、西林瓶和卡式瓶商业化灌装线、40-400立方数条进口真空冷冻干燥生产线。珲信生物提供包括早期工艺研究、生产工艺开发与优化、中试与临床样本生产、商业化生产、检验方法开发等服务,可承接国内外mRNA、抗体及重组蛋白药物委托研发和生产。珲信生物具备完善的GMP生产和质控体系,在质量合规方面有丰富的经验。国际化新药注册文件体系和中英文文件体系能够满足中美双报要求。
公司成立时间 |
2023/1/13 0:00:00 |
注册资本 |
1000万人民币 |
经营范围 |
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;化工产品销售(不含许可类化工产品);人体基因诊断与治疗技术开发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品委托生产;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
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公司地址 |
浙江省杭州市拱墅区憬朗大厦702室-3 |
经营模式 |
定制,服务 |
主营行业 |
核苷,核苷酸,寡核苷酸,蛋白组学,分子生物学,生物活性小分子,诊断试剂 |