格列齐特缓释片临床应用快速指导建议

2020/10/21 8:46:20

格列齐特作为二代磺脲类药物,疗效和安全性优于一代磺脲类药物,是磺脲类中唯一被WHO推荐为基础用药的促泌剂。

为了临床医生更合理的使用格列齐特,以更好地帮助糖尿病患者管理血糖,国内部分糖尿病专家共同制定了《格列齐特缓释片临床应用快速指导建议》,以更好地帮助糖尿病患者管理血糖,旨在更好地帮助临床医生合理应用格列齐特管理糖尿病。

临床地位及使用时机

(1)二甲双胍不耐受或存在禁忌证患者可选择格列齐特缓释片作为起始治疗。(A)

(2)二甲双胍单药治疗血糖控制不佳时格列齐特缓释片可作为联合治疗的选择。(A)

(3)二甲双胍不耐受或存在禁忌证的老年糖尿病患者中,格列齐特缓释片可作为一线治疗和二线治疗。(A)

剂量与服用方法

(1)每日1次,从30或60mg起始,可使用到120mg/d,早餐时服用。(A)

(2)如需每日服用30mg,格列齐特缓释片60mg可掰开服用。(A)

临床疗效及推荐人群

(1)不考虑安慰剂效应,格列齐特缓释片单药治疗可降低HbA1c 1.30%~1.98%,降低FPG 1.40~1.70mmol/L,降低餐后血糖((PPG)3.40~3.80mmol/L。(A)

 (2)不考虑安慰剂效应,格列齐特缓释片30~120mg/d用于口服药物单药控制不佳的患者,可降低HbA1c 1.00%~1.94%,降低空腹血糖(FPG) 2.03~3.73mmol/L,降低PPG 3.87~5.36mmol/L。(B)

(3)格列齐特缓释片可作为不能使用二甲双胍的新诊断2型糖尿病(T2DM) 患者的起始治疗。(A)

(4)口服降糖药物控制不佳T2DM 患者,格列齐特缓释片可作为起始联合治疗的选择。(B)

特殊人群用药

(1)格列齐特缓释片被推荐用于65岁以上患者,且剂量方案应与65岁以下患者相同。(A)

(2)格列齐特缓释片可用于轻、中度肾功能不全患者[eGFR≥30ml/(min•1.73m^2)]。(A)

(3)格列齐特缓释片可用于非酒精性脂肪性肝病患者。(A)

安全性与额外获益

(1)格列齐特缓释片低血糖风险相对较低。(A)

(2)格列齐特缓释片对增加体重的影响相对较小。(A)

(3)ADVANCE研究证明格列齐特缓释片具有良好的长期心血管安全性。(B)

(4)格列齐特缓释片具有明确的减少糖尿病肾脏病(DKD)发生风险的作用,且可延缓DR进展。(A)

药物经济学优势

格列齐特是唯一一个被列入向全球推荐使用的2017年WHO第20版基本用药名单的磺脲类药物。(A)

慎用人群

1. 应用利福平治疗的患者临床应谨慎合用(利福平可能通过诱导CYP2C9而促进格列齐特的代谢)。

2. 应用圣约翰草提取物的患者临床应谨慎合用(圣约翰草提取物可诱导CYP同工酶而加快格列齐特的代谢)。

3. 应用西咪替丁的患者临床应谨慎合用(作用机制不详。西咪替丁可能抑制CYP同工酶而减慢格列齐特的代谢,也可能西咪替丁提高胃pH 而增加了格列齐特的吸收)。

禁用人群

1.对格列齐特或其中某一种赋形剂、其他磺脲类、磺胺类过敏。

2.1型糖尿病(T1DM)。

3. 糖尿病酮症酸中毒(DKA)。

4. 严重肝功能不全(ALT>8~10倍参考值上限或ALT>3倍参考值上限且总胆红素>2倍参考值上限),肾功能不全(CKD 3b~5期)。

5. 应用咪康唑治疗者。

6. 哺乳期。

以上内容摘自:纪立农,陆菊明,郭立新.等.格列齐特缓释片临床应用快速指导建议.中国糖尿病杂志.2018.26(12):969-973.

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