概述[1]
聚明胶肽是近年来新一代改良明胶，自从用于临床后，发现它具备理想的人工胶体条件，比右旋糖酐和羟乙基淀粉更具优越性。因为聚明胶肽各项指标与人体血液相近，电解质含量及pH值更接近人体血浆，而右旋糖酐和羟乙基淀粉无此特性；聚明胶肽对凝血系统无干扰，右旋糖酐和羟乙基淀粉都具有抗凝血作用，而受到剂量限制；聚明胶肽与右旋糖酐和羟乙基淀粉相比略有过敏反应，而且短暂轻微；聚明胶肽还可更好地改善循环功能，表现在血液稀释后，机体的心输出量、氧运送、心指数及平均动脉压增加，而右旋糖酐和羟乙基淀粉在这方面的功能较差。
许多研究表明，聚明胶肽对急性血容量不足的补充、血液稀释等方面具有良好的效果，所以被较多地应用于血液稀释和自身输血。聚明胶肽注射液是世界卫生组织(WH0)《基本药物指南》推荐的明胶类血浆代用品，具有提升血压、迅速补充维持血容量与维持渗透压的作用。临床使用中具有人血所不具备的优势，如输血时无须血型匹配，可避免输血造成的肝炎、爱滋病等疾病的交叉传染等，适于临床急救。
药理作用[2]
本品来源于牛骨，通过尿素桥交联的降解明胶多肽，平均分子量30000。本品为血浆代用品，能替代血液或体液，其渗透性、相对黏稠度、pH值与血浆相同。无凝血障碍，对血型无影响，不在网状内皮系统蓄积，不引起器官功能障碍。本品的输入可恢复人体体液的生理平衡，使心输出量、心率、血压、血液循环恢复正常。本品无致免疫性，故不会诱发抗体形成。肾功能正常的患者，从结束本品输注至完全排出体外约需48小时；透析患者，本品不能完全被排出体外，而逐渐被内源性蛋白酶降解。
适应证[2]
本品用于纠正或预防血浆或全血容量缺乏引起的循环功能不全，如低血容量性休克，由于严重创伤、烧伤、手术等引起的全血或血浆丢失，在心血管手术中作为心肺体外循环机的容量补充剂。
剂量与用法[2]
静滴：剂量和输注速度可按照个体情况和脉搏、血压、外周组织灌注及尿量进行调整，一般500ml约在1小时内输入；急救时，可在5～15分钟内输入500ml。一般健康成人全血及血浆流失时，可用本品预防休克，最多不超过2000ml。急救按所需量而定。
注意事项[2]
①偶可见荨麻疹、风团、低血压、心动过速或过缓、恶心、呕吐、呼吸困难、体温升高、寒战等，如出现这些反应较重时，应立即停药。罕见严重的过敏反应。
②患有充血性心力衰竭、高血压、肺水肿、食道静脉曲张等患者，若引起血管内容量增多，血压上升，组织间液增加或血液稀释等情况，给药时有一定危险性，应特别谨慎，注意严密观察。
③当红细胞压积降至25%以下时，须立即给予浓缩红细胞或全血。
④本品钙含量较高，大量注入后，短期内可出现高血钙。
⑤1000ml本品含来源于牛骨的降解明胶多肽35g。不宜在冰冷状态下输注，应加温至体温水平。
⑥本品不能与加有抗凝剂的全血或血浆混合，但肝素化的血可与本品混合：本品可与常用输液、心血管药物、皮质激素类、水溶性维生素、链激酶、尿激酶、青霉素类等药物相混合。
⑦对本品有过敏反应的患者禁用。
药物相互作用[3]
1、使用强心苷的病人，应考虑到钙剂与其有协同作用。
2、不可配伍药液：氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。
3、本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用，但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注，或分通道同时输注。
制备[4]
聚明胶肽原料的制备工艺：
①药用明胶生产过程中的胶原水解液，经过滤（棉饼过滤硅、藻土过滤、离子交换过滤）。
②过滤后的胶液经级超滤膜分离出大于50000道尔顿的明胶胶液用于生产明胶。
③经级超滤膜分离出小于50000道尔顿的胶液已没有热源性物质，再经第二级超滤膜分离，精确分离出20000-50000道尔顿的聚明胶肽液体，同时除去无机盐。
④根据不同客户用不同截留分子量的超滤膜，精确分离出不同分子量的聚明胶肽。
⑤用超滤膜浓缩，生产聚明胶肽浓缩液，包装。
⑥浓缩液干燥生产聚明胶肽粉，包装。
主要参考资料
[1] CN200510132242.7聚明胶肽注射液的制备工艺
[2] 医师案头用药参考
[3] 聚明胶肽注射液
[4] CN201110447427.2聚明胶肽注射液原料的制备工艺