注射用磺苄西林钠--耐药率低、安全性好、抗菌首选

2020/10/25 9:01:40

1 抗菌谱广,抗菌活性强,耐药率低

磺苄对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌及厌氧菌等14个菌(属)均有抗菌作用。在同类品种中如羧苄西林、替卡西林、美洛西林、哌拉西林、阿洛西林等青霉素类单方制剂比较,磺苄西林耐药率最低。同头孢类比较,磺苄对革兰阴性菌抗菌活性要好于头孢一、二代。

2 疗效确切,安全性高

磺苄已被广泛应用于呼吸科、泌尿科、胆道科、妇科、耳鼻喉科、消化科、外科等轻中度感染和围手术期感染的防治。其在肺泡清洗液、痰液、尿液和胆汁中的浓度高,且具有强的抗细菌黏附能力,对呼吸系统、泌尿系统和胆道感染具有显著优势。
磺苄的毒性很低,即便是化学纯度,也很少出现羧苄西林具有的副反应,与其他青霉素类品种产生的副反应相比,明显降低了危险性。本品全身耐受性好,治疗因绿脓杆菌、变形杆菌引起的重症、难治性感染剂量高达20 g/d也未见明显不良反应,国内外临床应用40余年,未见严重不良事件的报道,且老人、儿童均可以使用。

3 循证学支持,给药2-4次/日

全国药学及循证学专家通过对磺苄西林药物动力学分析、原研说明书考证、临床参考文献及国内实际用药效果进行评价,对循证学证据进行不断收集、评价并达成共识:磺苄西林钠每日2-4次给药用于治疗细菌感染,并且已写入2017年版《药品超说明书使用循证评价》中,使得磺苄临床给药次数更灵活、使用更方便。

4 磺苄DDD数小,临床使用强度低

同常用的青霉素类、头孢类、青霉素复方制剂比较,磺苄的DDD数最小,仅0.533DDD(8g/15g),可明显降低院内总DDD数,降低使用强度。

5 临床路径推荐用药

磺苄已进入2015版《临床路径药物释义呼吸系统分册》,作为社区获得性肺炎和慢性支气管炎抗感染治疗推荐用药,在全国实行临床路径的大背景下,磺苄西林被写入临床路径将为其在临床应用中提供准入依据,为医院临床路径的制定提供参考。

6 市场份额高

磺苄生产企业目前国内一共有6家。分别是瑞阳制药、湖南湘药制药、哈药、海南海灵、重庆庆余堂、辽宁科泰,凭借成熟的招商团队以及良好的市场信誉,瑞阳制药生产的磺苄1g在2016年占据44%的市场份额,2g磺苄占据48%的市场份额,领跑全国磺苄市场。

7 生产企业瑞阳制药资质水平高,企业内控标准高于国家标准

作为磺苄的生产企业,瑞阳制药是中国制药工业三十强,其原料药、生产过程、药品检验、出成品,每一阶段都严格审核把关,拥有全国规模的冻干粉生产线,并严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求组织生产。从购买、使用原辅料、包装材料到生产、销售成品,层层把好产品质量关。山东省食品药品监督管理局批准瑞阳制药有限公司生产的注射用磺苄西林钠成品的企业内部控制质量标准均高于《中国药典》等国家标准

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