维生素B9的纯化方法

2020/7/2 9:31:48

背景及概述[1]

维生素B9(VB9),也就是叶酸,是由喋呤啶、对氨基苯甲酸和谷氨酸等组成的化合物,是一种水溶性B族维生素。叶酸作为重要的一碳载体,在核苷酸合成、同型半胱氨酸的再甲基化等诸多重要生理代谢功能方面有重要作用。因此叶酸在快速的细胞分裂和生长过程(如婴儿发育、怀孕)中有尤其重要的作用。有研究证实,人类(或其他动物)如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症,还会导致身体无力、易怒、没胃口以及精神病症状。此外,研究还发现,叶酸对孕妇尤其重要。如在怀孕头3个月内缺乏叶酸,可导致胎儿神经管发育缺陷,从而增加裂脑儿,无脑儿的发生率。其次,孕妇经常补充叶酸,可防止新生儿体重过轻、早产以及婴儿腭裂(兔唇)等先天性畸形。

适应症[2]

1.预防胎儿先天性神经管畸形。

2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

用法用量[2]

1.预防胎儿先天性神经管畸形:口服,育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末,一次0.4mg,一日1次。

2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药:一次0.4mg,一日1次。

不良反应[2]

不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。

注意事项[2]

1.请严格按照用法用量服用,如需加量,请咨询医师。

2.服用本品期间,服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。

3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用[2]

1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。

2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用[2]

叶酸是一种水溶性B族维生素,为人体细胞生长和繁殖的必须物质。本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸,后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CH0等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。

纯化方法[3]

(1)向碱溶罐中加入40L水,开搅拌,边搅拌边向碱溶罐中投加5.4kg叶酸粗品(纯度为60%,氨一的含量为15%,蝶酸的含量为1%),之后打开装有碱液且位于高位的罐体上的阀门,在室温下用35wt%氢氧化钠调节叶酸粗品料液的pH值至7;

(2)将步骤(1)的料液加热至60℃,随后加入0.2kg活性炭进行脱色,搅拌15min后,升温至100℃,再加入0.05kg硫代硫酸钠,搅拌1h,之后开启碱溶罐底阀门,将罐内物料压入板框压滤机,压滤得滤液。

(3)用1mol/L的盐酸调节上述滤液的PH值至3-4,降温至50℃析晶,之后抽滤得滤饼。

(4)在40℃下,边搅拌边将上述滤饼加入8.1L稀硫酸(浓度为30%)中,继续搅拌至全溶,然后抽入含30L水的水析罐中,搅拌10min、静置0.5h,抽滤得黄色的固体即为纯化后的叶酸。经LC-MS检测,纯化后的叶酸纯度最高能达到99.24%,氨一的含量为0.1%左右,蝶酸的含量为0.1%左右,其他杂质为0.5%左右。多次检测,结果不变。叶酸保存六个月后,经LC-MS测试,纯度为99.24%,氨的含量为0.12%,蝶酸的含量为0.11%。

在上述纯化方法中,也可省去步骤(3),直接将步骤(2)得到的滤液加入到步骤(4)的稀硫酸中,经水析、抽滤得到的叶酸固体也为黄色,但略偏暗,其纯度及杂质含量与上述纯化方法得到叶酸的纯度及杂质含量相同,也属于合格产品。

参考文献

[1]CN201120456224.5维生素B9酶联免疫吸附测定试剂盒

[2]叶酸片说明书

[3][中国发明]CN201710039800.8叶酸的纯化方法

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