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富马酸卢帕他定片说明书

发布日期:2020/12/24 17:18:06

通用名富马酸卢帕他定,商品名卢苏,是全球唯一上市的具有双重作用机制的新型抗过敏药物,通过抗组胺和拮抗血小板活化因子(PAF)的双重阻断作用,对治疗过敏性疾病有着显著的疗效。

富马酸卢帕他定最初是由西班牙第一大制药公司-Uriach制药公司研制的新型、强效抗过敏药,2003年首次于西班牙上市。
2013年在国内由扬子江药业集团首家上市,商品名为卢苏,规格包括10mg*10片/盒、10mg*5片/盒和10mg*3片/盒,获批适应症为“季节性及常年性过敏性鼻炎;慢性特发性荨麻疹”。

通用名称

富马酸卢帕他定片

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

规格

10mg。

用法用量

成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。

不良反应

常见的不良反应有嗜睡,头痛,疲乏。

禁忌

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

注意事项

1. 不推荐饮用葡萄柚汁送服本品,本品与葡萄柚汁一起使用时。因此葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2. 对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg 卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响时,服药者在驾驶或操作机械时应特别注意。

老年用药

老年病人(65 岁以上)应慎重服用本品,尽管在临床试验中没有显示药效和安全方面的明显差异,但由于参与试验的老年病人的例数较少,尚不能排除会有较大敏感性的个案发生。

药物的相互作用

1. 与酮康唑或红霉素的相互作用:本品20mg 与酮康唑或红霉素一起服用后,全身暴露量将分别升高10 倍和2~3 倍。虽然这一改变与单独使用本品相比,并没有出现QT 间期的延长和不良反应的增加。但是由于可能的相互作用,建议不要将本品与上述药物以及其他同工酶CYP3A4 抑制剂合用。

2. 与酒精的相互作用:一些关于精神运动功能的研究显示,卢帕他定10mg 与酒精一起服用时对酒精的精神效应只有轻微影响,与单独服用酒精所产生的效应并无明显的差异。卢帕他定20mg 与酒精一起服用会增加酒精的精神效应。

3. 与葡萄柚汁的相互作用:本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5 倍,因此葡萄柚汁不应与本品同时服用。

4. 与中枢神经系统抑制剂的相互作用:与其他抗组胺药物一样,不排除其本品与中枢神经系统抑制剂产生互影响的可能。

5. 与他汀类药物的相互作用:在卢帕他定的临床试验中,偶见无症状的肌酸磷酸激酶(CPK)升高。与他汀类药物(某些也是通过细胞色素P450 CYP3A4 同工酶代谢)相互作用的危险性尚不能确定,故慎重联合使用。

贮藏

密封   在常温(10℃~30℃)干燥处保存。

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