背景技术
白芍为毛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根,夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。广泛分布于安徽、东北三省、河北、河南、山东、山西、陕西、内蒙古等地;其味苦、酸、性微寒,归肝、脾经;主要功效为平肝止痛、养血调经、剑阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调，自汗,盗汗。植物化学的研究表明,白芍中的主要有效成为芍药总苷,主要包括芍药苷、芍药花苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷。芍药总苷具有抗炎、抗氧化、免疫调节、抗肝损伤和免疫性肝纤维化等作用，其中芍药苷有显著的镇痛、镇静、抗惊厥作用。
近年来的药理研究表明，白芍具有抗炎、解痉、止痛、多通路的双向免疫调节等多方面药理作用，临床用于治疗免疫障碍性疾病，调节机体免疫功能，副作用小。白芍中主要成份芍药自具有增加冠脉流量,改善心肌血注,护张血管,对抗急性心肌缺血,抑制血小板聚集,镇静、镇痛、解痛、抗炎、抗溃疡等多种作用，可用于脑血管病、类风湿关节炎,自身免疫型肝炎的治疗和改善老年人的睡眠等。目前能使用的白芍有效成份含量低,质量不够稳定，因此急需有效成份含量高、质量稳定、疗效高的产品。
发明内容
本发明的目的是提供白芍提取物98%芍药苷的制备方法,它提取的芍药苷含量98%以上,疗效好、质量稳定，可制作有效期长的芍药苷注射剂或口服剂型如胶囊、片剂、粉针、泡腾片、缓释剂型、气雾剂、脂质体等,能够用于预防和治疗血栓或脑组织缺血缺氧等引起的损伤,制备工艺操作简便,适合工业化生产。
为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案:它的制备方法为:取白芍药材，粉碎成粗粉，每次提取加入占白芍药材重量3--20倍的浓度为30-90%乙醇水溶液，加热回流提取2-5次，每次提取1-3小时,收集提取液,减压回收乙醇至无醇味,离心，再加适量水溶解，上已处理好的大孔吸附树脂柱,先用水洗脱至还原糖反应阴性,再依次用10%、20%、30%乙醇水溶液梯度洗脱至苷的反应呈阴性,收集乙醇洗脱液,减压浓缩至稠膏,加适量色谱用硅胶拌匀,低温真空干燥后研成细粉,加约为粉末量的4-10倍的乙酸乙酯回流提取3次,每次1小时,收集提取液，回收溶剂，低温真空干燥得到类白色粉末,加入甲醇粉末,加入甲醇溶解，低温放置结晶抽滤后得到无色针状结晶,真空干燥后得白色粉末。
本发明中药材一般粉碎至粒径为1-10mm即可,所述的大孔吸附树脂柱型号为D101、DA201.D301或D401型。制备所得的白色粉末中芍药苷含量≥98%。
本发明具有以下有益效果:提取的芍药苷含量98%以上,疗效好、质量稳定，可制作有效期长的芍药苷注射剂或口服剂型如胶囊、片剂、粉针、泡腾片、缓释剂型、气雾剂、脂质体等，能够用于预防和治疗血栓或脑组织缺血缺氧等引起的损伤，制备工艺操作简便,适合工业化生产。
制备方法
取白芍药材10KG,粉碎成粗粉,放入提取罐中;分别加120L、100L的70%的乙醇回流提取2次,每次1小时,收集提取液,减压回收乙醇至无醇味，离心,再加适量水溶解，上已处理好的D101大孔吸附树脂柱,先用水洗脱至还原糖反应阴性,再依次用10%、20%、30%乙醇水溶液梯度洗脱至苷的反应呈阴性,收集乙醇洗脱液,减压浓缩至稠膏,加适量色谱用硅胶拌匀,低温真空干燥后研成细粉,加6倍量的乙酸乙脂回流提取3次，每次1小时,收集提取液，回收溶剂,低温真空干燥得到类白色粉末,加入甲醇溶解，低温放置结晶，抽滤后得到无色针状结晶,真空干燥后得白色粉末。经HPLC法测定:上述实验所得白芍提取物中芍药苷含量为98.7%。