阿必鲁泰用药说明书

2020/12/31 11:15:18

美国食品药品管理局(FDA)已批准每周1次皮下注射剂阿必鲁泰(albiglutide)结合饮食和锻炼,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 结果显示,阿必鲁泰治疗患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)水平得到改善。 阿必鲁泰是美国上市的第3个GLP-1受体激动剂。

阿必鲁泰是什么药

阿必鲁泰是胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,能促进胰岛素分泌,并延缓胃排空,临床上用于成人2型糖尿病,用于饮食控制及锻炼不能足够控制血糖的患者。

阿必鲁泰有哪些用途

用于成人2型糖尿病,用于饮食控制及锻炼不能足够控制血糖的患者。

有哪些制剂和规格

阿必鲁泰通常制成注射液,具体如何使用请咨询医生。

阿必鲁泰注射剂(粉):30毫克;50毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用阿必鲁泰

甲状腺髓样癌的个人或家族史或有多发性内分泌腺瘤综合征2型患者。

对本品过敏者禁用。

对1型糖尿病无治疗经验,禁用于此类患者。

哪些情况下谨慎或者避免使用阿必鲁泰

有胰腺炎病史的患者慎用。

低血糖。

超敏反应。

肾损害。

本药可能致胎儿危害。

本品可延迟胃排空,可能降低口服药的吸收。需要口服快速起效药物的患者慎用。

妊娠期妇女应权衡利弊,在利大于弊的情况下使用。

哺乳期妇女如确需用药,应暂停哺乳喂养。

儿童用药的安全性和有效性尚未建立。

阿必鲁泰与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用阿必鲁泰前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解阿必鲁肽的药物不良反应,做好一定的心理准备。

我该如何用药

阿必鲁泰为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

推荐起始剂量30毫克,每周1次,皮下注射于大腿、腹部或上臂,如血糖控制不理想增加每周50毫克的剂量。禁止静脉注射或肌内注射。

每周应在同一天注射,如要改变注射日期,据下次注射至少4天时,可以进行更改;如果忘记注射,距下次注射3天以上,立即补充注射,如距下次注射仅剩不足3天,跳过这次剂量,按预定时间注射。

用药期间注意事项

GLP-1受体激动剂与急性胰腺炎发作有关,患者应知晓急性胰腺炎的特异性症状,如持久的严重腹痛。如怀疑胰腺炎,停用本品,如确诊急性胰腺炎,永久停止使用本品。

GLP-1受体激动剂可导致严重的胃肠道反应,本品未在该人群,包括严重胃痉挛的患者中进行研究,不推荐该人群使用。

本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。

本品与胰岛素促泌剂或胰岛素合用,低血糖的风险增加。

本品可导致过敏反应,如出现过敏反应的症状,应立即停药,并给予标准抗过敏治疗。

上市后有GLP-1激动剂引起肾功能衰竭或慢性肾病恶化的报道,肾功能不全患者慎用,调整剂量时应密切监测。

发生了药物不良反应怎么办

药物是有不良反应的。如果不良反应较大,应立即停药,就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。

阿必鲁泰应该如何保存

阿必鲁泰应该放在干燥处遮光密闭保存于2~8℃。

不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

药物要放于儿童接触不到的位置。

可能有哪些不良反应

阿必鲁泰会有如下不良反应。

恶心、呕吐。

关节痛。

鼻窦炎。

流感、注射部位反应。

甲状腺C细胞肿瘤的风险、低血糖、急性胰腺炎、过敏反应、肾损害。

腹泻、咳嗽。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与阿必鲁泰相互作用

有些药物可能与阿必鲁泰相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与阿必鲁泰一起使用前请咨询医生。
本品延迟胃排空的作用,可降低口服药物的吸收度,接受治疗窗窄的药物或需临床密切监测的药物的患者,特别是在本品治疗开始时应密切随访。如这些药物需与食物同服,如可能,应在不注射本品的进餐时服用。

妊娠期和哺乳期能否用阿必鲁泰

根据美国食品药品管理局(FDA)颁布的标准,阿必鲁泰属于妊娠期安全等级C。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊,在利大于弊的情况下使用;哺乳期妇女如确需要用药,应暂停哺乳喂养。

如何合理使用阿必鲁泰

药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。

阿必鲁泰是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。

阿必鲁泰需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

参考文献

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京:中国医药科技出版社,2015.

[3] 余传隆,黄正明,修成娟等.中国临床药物大辞典:化学药.北京:中国医药科技出版社,2018.

[4] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2014.

[5] https://www.drugs.com.

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