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专业祛痰四十年——盐酸氨溴索

发布日期:2021/8/19 14:52:38

盐酸氨溴索是一种常用的祛痰剂,具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,能显著促进排痰,改善呼吸状况。该药适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重,喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗等。

1965年,勃林格殷格翰公司首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功;1978年,首次以 Mucosolvan作为商品名在德国上市,随后在法国、意大利、日本、西班牙等国家相继上市。

盐酸氨溴索自上市以来,其疗效显著,毒副作用小,可明显提高肺部功能指标,是目前市场上最安全有效的祛痰药之一,迄今已超过40年的应用历史。作为经典用药,盐酸氨溴索不但在呼吸内科广泛应用,在儿科中也是常见应用,在同类别药品中属霸主地位,占据整个祛痰药市场的3/4左右,成为国内市场上销售量最大的祛痰类产品。

根据IQVIA及米内网数据,盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为24.61亿元人民币(以招标价计算)。

盐酸氨溴索有口服溶液、片剂、注射剂等多种剂型。作为临床上非常经典和常用的祛痰药,盐酸氨溴索引来不少药企对其进行新剂型的开发。有盐酸氨溴索滴剂获批生产,为国内独家剂型;还有首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂产品。

盐酸氨溴索注射液作为氨溴索产品的主流剂型,其市场销售预期仍有增长空间。根据数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。

目前,盐酸氨溴索片剂、胶囊剂、注射剂已相继进入国家集采,企业竞争已相当充分。想要入局该品种的药企,可考虑在新剂型发力突围,如盐酸氨溴索喷雾剂,现在仅有山东裕欣1家作为2类国家新药获批上市。

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