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五肽胃泌素的性状与鉴别

发布日期:2021/8/20 11:21:52

五肽胃泌素是一种小分子药物。五肽胃泌素于1982-01-01首次被批准为Peptavlon。众所周知,它的目标是胆囊收缩素受体A型和胃泌素/胆囊收缩素B型受体。

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性状

五肽胃泌素为白色或类白色粉末;无臭。    

本品在N,N-二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶,在稀氨溶液中溶解。    比旋度  取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-25.0°至-29.0°。

鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在280nm与288nm的波长处有最大吸收,在275nm的波长处有转折点。    

(2)在氨基酸比值项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸及β-丙氨酸对照品峰的保留时间一致。    

检查

氨基酸比值  取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析法测定,含β-丙氨酸应为11.0%~12.2%,门冬氨酸为16.4%~18.2%,甲硫氨酸为18.4%~20.4%,苯丙氨酸为20.4%~22.6%。    

吸光度比值  取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处吸光度的比值应为1.12~1.22。    

干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥24小时,减失重量不得0.5%(通则0831)。    

有关物质  取本品,加甲醇-浓氨溶液(24:1)混合溶液溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取1ml,置50ml量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂,展开,晾干,在100℃干燥2分钟,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-盐酸(3:1)混合使溶解],在100℃加热至显色。 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(2.0%)。    

含量测定

取本品适量,精密称定,加0.01mol/L氨溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在280nm的波长处测定吸光度,按C37H49N7O9S的吸收系数()为70计算, 即得。

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