维胺酯胶囊和维胺酯维E乳膏

2021/11/10 14:51:01

维胺酯胶囊#一直被我称为弱版#泰尔丝#,泰尔丝和维胺酯胶囊均为维生素A衍生物,可以替代异维A酸,在皮肤科常用来治疗痘痘,但口服吸收略差,起效慢,不良反应相对较轻。因为代谢途径没有异维A酸研究清晰,所以在中国对女性避孕时间是半年。一般至少口服3个月才能见到见到效果。一般皮肤和嘴唇干燥时,说明起效了。

作用机理

维胺酯是我国自行研制的维A酸类药物,其化学结构相当于代维A酸的全反式维A酸,化学名是乙氧碳基维A酰胺。与其他维A酸类药物一样,具有调节和控制上皮细胞正常生长和分化作用,能提高细胞免疫和游离巨噬细胞的功能;可减少皮脂分泌达80%~95%,停药后逐渐恢复到原水平;还能抑制角质细胞的角化过程,使角化异常恢复正常并使角质脱落;有抗炎、抑制癌症及抑制痤疮丙酸杆菌的作用。因此,维胺酯也是一种很适于治疗青春痘的药物。

常用的药物

重庆华邦制药有限公司研制生产的三蕊胶囊和邦力痤疮王是目前国内临床应用较多的维胺酯类药物。

三蕊胶囊是在原有维胺酯胶囊的工艺基础上,采用先进的微粉化技术和更有效的抗氧化剂技术而研制出来的新型维胺酯胶囊,它克服了原有维胺酯在体内吸收差和不够稳定的缺点,具有吸收更好、稳定性更好、安全性高和副作用低等特点,从而能更有效地治疗青春痘等皮肤病。

口服。按1~2.0mg/(kg•天)计算,成人每次1~2粒(25~50mg),每日服2~3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。可连服3~4个月。

邦力维胺酯维E乳膏,其主要成分为0.3%的维胺酯,0.5%维生素E ,辅料为:单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、β-环状糊精。此药中加有高效皮肤渗透剂,可帮助维胺酯渗透入皮肤,从而充分发挥维胺酯的治疗作用;

同时基质中选用了高级营养剂,具有营养皮肤和保持水分的作用,并在很大程度上减少了维胺酯对皮肤的副作用(也就是维E而已)。临床使用表明,外用痤疮王副作用见,极个别敏感皮肤使用过量时会出现轻微的皮肤干燥及温热感,停药后症状会自然消失。

用法;外用。一日1-2次,先将患部用温水洗净擦干后,均匀涂搽一层,睡前使用更佳。其实,海豚君想说,它的用法和维A酸乳膏和阿达帕林等是一样的。

副作用

口服维胺酯亦可引起轻度口干、唇炎、头晕、恶心、面干燥、食欲不振等不良反应,偶有肝功能异常、三酰甘油(甘油三酯)升高,但一般均能耐受,不影响治疗。本品同样有致畸作用,故用药前后半年内应避孕,孕妇禁用。肝功能不全、重症糖尿病、脂质代谢障碍者亦应禁用。同时还应避免与维生素A同服。

2016年CFDA(国家食品药品监督管理总局)决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告,并对【注意事项】、【不良反应】项进行修订

总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告(2016年第177号)

维胺酯软胶囊说明书修订要求:

一、增加黑框警告:本药有致畸作用,即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

二、【注意事项】

(一)增加以下内容:

1.治疗前后应定期监测肝功能;

2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用;

3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器;

4.如出现视觉障碍,建议及早眼科检查。

(二)增加对患者服用维胺酯导致光敏反应的提示,如:避免强烈日光或紫外光过度照射。

三、【不良反应】修改如下:

1.药品上市后监测到肝功能损害病例。

2.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。

3.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等;

4.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;

5.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

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