博瑞医药注射用伏立康唑(博君康®)获批上市!

2023/2/1 9:22:14 作者:谷雨

近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(博瑞医药)注射用伏立康唑(博君康®)(规格:0.2g)经国家药品监督管理局批准上市,视同通过一致性评价,批准文号:国药准字H20233069。

伏立康唑

伏立康唑(voriconazole)属第2代合成氟康唑衍生物,是对各种酵母菌和丝状真菌具广谱活性的三唑类抗真菌药物,对曲霉属真菌有杀菌作用。目前已成为侵入性曲霉病的一线治疗药物,同时也是血液系统疾病、免疫功能低下、器官移植患者经验治疗和预防用药的首选。

侵袭性真菌病

侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)系指真菌侵入人体,在组织、器官或血液中生长、繁殖,并导致炎症反应及组织损伤的感染性疾病。侵袭性真菌感染(IFIs)的发病率一直呈上升趋势,最常见致病真菌包括念珠菌属、新型隐球菌、曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染年发病率已经达到十万分之一以上,其致死率分别达到20%–40%(白念珠菌)、20%–70%(烟曲霉菌)、50%–90%(新型隐球菌)。

博瑞医药简介

作为一家参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型的企业,博瑞医药一直秉承着持续创新才是企业发展的根本。自设立以来,博瑞医药一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,公司的中间体及原料药产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治疗领域。

此外,公司向制剂领域拓展,进一步实现原料药与制剂的一体化,先后取得了恩替卡韦片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用醋酸卡泊芬净、磺达肝癸钠注射液、奥拉西坦注射液、注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂等药品批件 ,建立起具备全球竞争优势的产品线。

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下一步,园区将

聚焦国际前沿领域

集聚全球创新资源

积极营造更优的

产业生态和创新生态

全力推动生物医药产业高质量发展

来源:博瑞医药

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