曲妥珠单抗-德鲁替康的用法与副作用

2023/5/12 9:39:45 作者:谷雨

曲妥珠单抗-德鲁替康是一种抗体-药物偶联制剂,由抗 HER2抗体、连接剂和肿瘤抑制剂组成。本研究为多个医疗中心参与的Ⅱ期临床试验,研究结果表明,55%的患者症状得到缓解,92%的患者肿瘤缩小。但是在治疗过程中,46%的患者出现不良反应,20%的患者出现严重不良反应。研究人员表示,在严密管控并发症的情况下(如间质性肺疾病),曲妥珠单抗-德鲁替康仍然不失为一种重要的抗肿瘤药物选择。

德鲁替康

适应症

曲妥珠单抗德鲁替康(音译),商品名Enhertu,简称T-DXd,由阿斯利康/三共(AstraZeneca/Daiichi Sankyo)共同研发,是新型人表皮生长因子受体2 (HER-2)靶向抗体药物偶联物(ADC)。FDA已批准其适应症:1.适用于既往接受过两种或两种以上抗Her2方案治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者;(2019年12月21获批);2.适用于既往接受曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER-2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的成人患者(2021年1月15获批)。 抗体偶联药物ADC。

组分构成

曲妥珠单抗德鲁替康(音译)是—种靶向于HER2的抗体偶联药物,由三部分构成:1)重组人源化lgG1 kappa型抗HER2单克隆抗体trastuzumab;2)组织蛋白酶B可裂解的四肽GGFG分子型链接;3)有效负载为拓扑异构酶I抑制作用的喜树碱衍生物。有效负载通过链接偶联到单抗的半胱氨酰上,平均DAR值为8。

副作用

最常见的不良反应为间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。

禁忌症

对本品过敏者禁用;种妇禁用。

用法用量

静脉滴注:推荐剂量为按体重一次5.4mg/kg,每3周1次(21天为一周期),直至疾病进展或出现不可接受的不良反应。次输注时间在90分钟以上,如果输注耐受性良好,后续的输注时间在30分钟以上。如果出现与输注相关的症状,可减慢或中断输注,如果发生严重的输注反应,则应终止治疗。

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