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贝那替嗪的药理作用

发布日期:2020/10/30 11:03:44

背景及概述[1][2]

盐酸贝那替嗪具有缓解内脏平滑肌痉挛,减少胃酸分泌,中枢安定作用。目前上市销售的仅有片剂,临床用于胃及十二指肠溃疡、胃肠道痉挛等。盐酸贝那替嗪味苦,在水中溶解,但其片剂崩解时间较长,吸收差,生物利用度低,辅料用量比例大,儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便,依从性差,影响了盐酸贝那替嗪治疗作用的发挥。有研究通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成盐酸贝那替嗪滴丸剂,从而克服盐酸贝那替嗪片的以上缺陷,使盐酸贝那替嗪的治疗作用得以充分发挥。

药理毒理[2]

抗胆碱药,有阿托品及罂粟碱样作用。本品具有解痉及抗胃酸分泌的作用,并能使胃肠功能趋于正常;本品尚可抑制汗腺分泌,故可用来治疗多汗症。

适应症[2]

适用于胃及十二指肠溃疡、胆石绞痛、多汗症和胃酸过多症。

用法用量[2]

口服。每次10~20mg(1~2片),每日3次,饭后服。剂量可视症状轻重进行调节,最大剂量每次不超过30mg(3片),儿童根据年龄酌减。

不良反应[2]

口干、排尿困难,瞳孔散大及便秘等,但时间很短,如症状较重可减少服药剂量,待症状减轻或消失后再恢复服用。

禁忌[2]

青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄、心功能不全、心律失常、肠胀气、尿潴甾患者禁用。

注意事项[2]

因消化性溃疡易复发,因此在胃、十二指肠溃疡症状消失后,宜继续以小剂量给药2~3个月。如果胃酸过多,宜于睡前再服药一次。

孕妇及哺乳期妇女用药[2]

尚不明确。

儿童用药[2]

遵医嘱服用。

药物相互作用[2]

与单胺氧化酶抑制剂,包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时,加强其抗M胆碱作用的不良反应。

规格[2]

10mg

含量测定[3]

有研究建立HPLC测定盐酸贝那替嗪原料药及其注射剂的含量和有关物质的方法。方法以乙腈-磷酸二氢钾溶液(每1000毫升含6.80g磷酸二氢钾、0.556g庚烷磺酸钠)35:65为流动相;采用反相C。。色谱柱,以1.0mL/min流速,210nm检测波长,30℃柱温,20灿进样量为色谱条件进行测定。结果盐酸贝那替嗪原料药及注射液中各杂质峰峰面积之和不超过对照溶液主峰面积的1%;盐酸贝那替嗪在浓度1~200o.g/mL范围内具有良好线性关系(r=0.9995),高、中、低浓度的平均回收率分别为98.99%(RSD=0.67%)、99.96%(RSD=0.10%)、101.21%(RSD=0.11%);日内(n=3)及日问精密度(n=5)RSD均小于2%,定量限1.7ng,检测限0.4ng。结论本实验方法专属性强、准确度高,可用于盐酸贝那替嗪原料药和注射液的质量控制。

主要参考资料

[1] CN200410055341.5盐酸贝那替嗪滴丸及其制备方法

[2] 实用处方及非处方药物大全

[3] HPLC法测定盐酸贝那替嗪原料药及其注射剂的含量和有关物质

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