背景技术
甘油磷酸镁是一种有效的镁补充剂，具有多种健康益处，包括补充镁元素、促进能量代谢、改善神经功能、支持骨骼健康以及维护心血管健康。甘油磷酸镁无定型形式的镁盐，吸收率高，是容易被人体吸收的镁源之一，生物利用度显著高于氧化镁，也是螯合镁中性价比最好的。另外甘油磷酸镁吸收进入血液后释放出的甘油磷酸酯可以作为磷补充剂，用以满足人体每天对磷的需要。磷参与骨质的形成，以磷脂形式参与细胞膜的组成，同时磷与许多代谢中的酶活性有关，在能量代谢中的作用至关重要。
甘油磷酸镁已被韩国药典、英国药典、欧洲药典收录。目前国内市场上销售的甘油磷酸镁质量均不符合上述药典标准要求，尤其是溶解度、澄清度和镁含量指标。鉴于以上事实，急需开发一种甘油磷酸镁固体形态以填补国内此项空白。
制备方法
室温下，向30L反应釜中加入1.146kg MgCO3，6.25L纯化水，搅拌分散，少量放热；向上述混悬体系中滴加5.0kg的甘油磷酸酯水溶液，放热明显，控温35~45℃，滴加完毕后，室温搅拌1h；过滤反应液，滤饼弃去，滤液待用；向50L反应釜中加入33.75L甲醇，将上步滤液滴入其中，固体析出；滴加完毕后，室温搅拌5~10min，过滤该混悬体系，滤饼用5L甲醇淋洗；收集滤饼，60℃鼓风烘箱干燥过夜，得白色固体1.38kg，收率：68.1%。
质量检测
1、溶液澄清度检测
称取2.5g甘油磷酸镁供试品置于50ml容量瓶中，用无CO2的纯化水溶解并定容，乳白色不得比浊度标准液III更深，检测结果表明，本文制得的甘油磷酸镁无定型物在水中溶液澄清度合格，符合欧洲药典标准。
2、干燥失重分析方法
取甘油磷酸镁供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约1g或各品种项下规定的重量，置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，在150℃常压干燥4h（同步放入干燥剂：五氧化二磷）。由减失的重量和取样量计算供试品甘油磷酸镁的干燥失重，结果表明，制得的甘油磷酸镁无定型物干燥失重均≤12%，符合欧洲药典标准。
3、镁含量分析方法
称取0.2g甘油磷酸镁样品溶解与40mL水中，加入500mL锥形瓶中，用水稀释至300mL，加入10mL pH10氯化铵缓冲液（5.4g氯化铵，加水20mL溶解，加氨水35mL，再加水稀释至100mL），加入50mg铬黑T指示剂（1g铬黑T粉末与100g氯化钠混合均匀），加热至40度，并在该温度下用0.1M乙二胺四乙酸钠滴定液滴定，结果显示，本文制得的甘油磷酸镁无定型物镁含量在11.0%~12.5%（以干燥品计），符合欧洲药典标准。
参考文献
[1] 安徽艾立德制药有限公司. 一种甘油磷酸镁的无定型物及其制备方法:CN202411974787.1[P]. 2025-02-07.