背景及概述
呋塞米，作为一种具备高效利尿功能的药剂，其用以达成作用的机制以及在临床方面的应用，一直以来都是备受众人所密切关注的，然而，其中含有的杂质相关问题以及市场所呈现出的转变情况，同样是值得进行深入细致地探讨研究的。呋塞米杂质10的CAS：2708280-93-5，为呋塞米光降解杂质，其性质、用途和制法并不会单独被讨论。
光解脱氯反应
在光照下，呋塞米分子中呋喃环上的氯原子被氢原子取代。生成产物4-氯-5-磺胺基-2-氨基苯甲酸（也称为“脱氯呋塞米”或“呋塞米光解产物”），即呋塞米杂质10。这是最主要的已知光降解杂质，在各国药典（如中国药典、欧洲药典）中均被列为需要重点监控的有关物质。
制备
参考文献[1]报道，呋塞米杂质10为呋塞米光降解杂质，在氢氧化钠水溶液中，于环境温度下进行光照反应；反应速率常数受不同辐照源（如紫外光、可见光等）及其他缓冲溶液（pH范围1.2至12.0）影响；该体系在多种pH值的缓冲溶液中进行，反应条件均保持在环境温度与光照环境下，可制备呋塞米杂质10，其合成反应式如下图所示：
图1呋塞米杂质10合成反应式
呋塞米生产及储存注意事项
在呋塞米进行生产的期间，会有可能产生出多种不一样的杂质，有效控制杂质含量的途径是通过优化生产工艺。研究显示，把反应温度控制在100至110℃的范围里，再将反应时间限定在4至5小时，如此便能显著减少杂质的生成。对保证药品质量来讲，精确控制这些工艺参数是至关重要的。于储存阶段，提议把呋塞米放置于二至八摄氏度的环境之内，相对湿度维持在百分之四十五至七十五之间。如此的储存状况能够切实保持药物稳定性，避免在储存进程中生出新的杂质。
参考文献
[1]Yagi;Kenmotsu;Sekikawa;Takada.Chemical and Pharmaceutical Bulletin,1991,vol.39,#2,p.454-457.