十六十八醇的测定方法与应用

2026/2/25 15:21:13 作者:流风

十六十八醇也叫做鲸蜡硬脂醇,它是一种鲸蜡醇和硬脂醇的混合物,在化妆品、护肤品和个人护理产品中作为乳化剂、稠度控制剂和保湿剂使用。十六十八醇在医药生产领域可用于制备乳膏、软膏及缓释片剂,外用制剂中最高用量为12%(乳膏),口服制剂中为70mg/片。

十六十八醇的性状图

图1 十六十八醇的性状图

测定方法

十六十八醇(Cetostearyl Alcohol),是由十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)组成的混合物,含十八醇不少于40%,两者总量不低于90%,另含少量十四醇。研究人员建立了测定药用辅料十六十八醇含量的毛细管气相色谱法。该方法采用HP-1石英弹性毛细管柱和氢火焰离子化检测器,设定柱温为205℃、进样口温度为250℃、检测器温度为250℃。实验结果表明,十六十八醇中十六醇与十八醇的线性范围均为0.05~5 μg,相关系数达0.9999;两种组分的加样回收率分别为99.1%和99.0%,相对标准偏差分别为1.08%和1.06%。通过该方法,十六十八醇可实现准确、稳定的定量分析。[1]

化学应用

十六十八醇在制剂领域具有多重功能,常作为润滑剂、乳化剂及增黏剂使用。在化妆品与局部外用制剂中,十六十八醇能够显著提升水包油型与油包水型乳剂的黏度,不仅可稳定乳状体系、发挥协同乳化作用,还能减少达到稳定乳化效果所需的表面活性剂用量。此外,十六十八醇亦可用于制备非水性乳膏及唇膏等产品。研究显示,该物质能延缓水溶性药物的释放速率。当与表面活性剂配合使用时,十六十八醇可协助形成液晶、层状结构及凝胶相等复杂微观结构的乳剂体系。

安全说明

十六十八醇主要用于局部用制剂和局部用化妆品中,它一般被看作是无毒的物质。虽然它实质上是无刺激性的,但是有关十八十六醇、十六醇和十八醇的过敏反应也曾有报道。

参考文献

[1] 冯有龙. 药用辅料十六十八醇的毛细管GC法测定[J]. 中国医药工业杂志, 2007, 38:725-726.

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