简介
结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部受累形成肺结核最为常见。目前治疗结核病一线药物有异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、链霉素等，二线药物有对氨基水杨酸、丙硫异烟胺、乙硫异烟胺、氟喹诺酮类等。乙硫异烟胺为有效的抗结核二线药物，其为黄色结晶，具有轻微的硫样气味，不溶于水、乙醚，可溶于甲醇与乙醇中，分子式为C8H10N2S，分子量为166.24，其化学名为：2-乙基-4-吡啶硫代酰胺。乙硫异烟胺为异烟肼结构类似物，通过抑制结核分枝杆菌细胞壁成分分枝菌酸的生物合成而发挥抗菌作用。
制剂
1、将乙硫异烟胺固体分散体粉碎后过60目筛，微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠过80目筛，备用；
2、称取处方量乙硫异烟胺固体分散体和交联羧甲基纤维素钠加至V型混合机混合5min，而后加入处方量微晶纤维素、聚维酮混合5min；
3、将步骤2混合物加入到干法制粒机中，调节液压轮压力为1.8MPa，转速为10r/min压成3mm厚的薄长条状干片，经粉碎机粉碎成小颗粒后过20目筛整粒，制成干颗粒；
4、在步骤3干颗粒中加入处方量微粉硅胶，混合3min直至均匀；
5、将步骤4混合物加入压片机中压片，制得每片含乙硫异烟胺250mg，
6、将欧巴代包衣粉匀速加入搅拌的95％乙醇中，并继续搅拌45min至包衣剂完全分散，配成浓度为8％的包衣液，备用；
7、预热包衣锅，将合格的片芯计量后加入包衣锅内，调节转速为5r/min，预热片芯，调整喷枪位置、雾化压力、流量及进出风温度。当片芯预热到45℃，开始喷雾，控制热风温度及适当的喷速，使片床保持在40℃，保持片面有足够液量并及时干燥。喷雾过程适当提高转速到13r/min，得乙硫异烟胺包衣片剂[1]。
参考文献
[1] 天津坤健生物制药有限公司. 一种乙硫异烟胺片剂的制备方法:CN201410705990.9[P]. 2017-09-26.