硫酸奎尼丁的临床研究与检测进展

2026/3/24 8:01:46 作者:南星

硫酸奎尼丁为Ⅰa类抗心律失常药,对细胞膜有直接作用,主要抑制钠离子的跨膜运动,影响动作电位0相,抑制心肌的自律性,特别是异位兴奋点的自律性,降低传导速度,延长有效不应期,减低兴奋性,对心房不应期的延长较心室明显,缩短房室交界区的不应期,提高心房心室肌的颤动阈;其次抑制钙离子内流,降低心肌收缩力。通过抗胆碱能作用间接对心脏产生影响。

硫酸奎尼丁

临床研究

为探讨盐酸小檗碱联合硫酸奎尼丁治疗心房颤动的疗效。余修龄等人随机选择173例确诊为房颤的患者,用盐酸小檗碱0.4g+硫酸奎尼丁0.1g口服,每日3次,28d为1个疗程.显效后继服2周,然后减量维持。有效者维持8周,服药6周后无效停用。结果,总有效率71.68%(124/173),不良反应8例(4.6%),阵发性房颤比持续性房颤疗效显著(P<0.05)。因此,盐酸小檗碱联合硫酸奎尼丁治疗房颤可以取得较好疗效,且不良反应较少[1]。

检测进展

在0.01mol/L H2SO4的介质中,有聚乙烯醇-124存在时,硫酸奎尼丁(QDS)溶液通过毛细流作用能在憎水性玻璃表面上自组装成环(SOR)。环的最大荧光强度与硫酸奎尼丁的量成正比,据此建立了一种显微荧光自组装成环技术测定血清硫酸奎尼丁的新方法,测定硫酸奎尼丁的线性范围为(0.2~1.4)×10-12mol;检出限(3σ)为2.6×10-14mol。本方法已成功用于血清中硫酸奎尼丁的测定,回收率为93.3%~101.3%[2]。

专利CN202511721038.2提供了一种超高效液相色谱法测定硫酸奎尼丁中有关杂质的方法。方法包括如下步骤:取硫酸奎尼丁、硫酸奎宁、二氢奎尼丁、辛可宁对照品,精密称重,置于同一量瓶中,加流动相溶解并稀释制成溶液,作为系统适用性溶液;取硫酸奎尼丁10mg,精密称定,置于10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液与对照品溶液各20µL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。本发明的优点在于:采用超高效液相色谱法检测硫酸奎尼丁中的相关杂质,分离效果较好,可有效缩短检测时间,无需通过离子对试剂进行分离,方法简单,避免造成误判,从而使本发明可有效控制制剂的有关杂质,减少研发生产环节的检测成本[3]。

硫酸奎尼丁的有关杂质

参考文献

[1] 余修龄,梁肖迪,谢独. 盐酸小檗碱联合硫酸奎尼丁治疗心房颤动临床研究[J]. 长春中医药大学学报,2010,26(3):338-339.

[2] 杨传孝,黄承志. 毛细流自组装成环荧光显微测定血清样品中硫酸奎尼丁[J]. 分析化学,2006,34(2):183-186. DOI:10.3321/j.issn:0253-3820.2006.02.009.

[3] 江苏嘉逸医药有限公司. 一种超高效液相色谱法测定硫酸奎尼丁中有关杂质的方法:CN202511721038.2[P]. 2026-01-13.

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