丙二醇辛酸酯的工业应用

2026/4/4 8:00:37 作者:流风

丙二醇辛酸酯是一种烷基酯类化合物,具有一般酯类化合物的通用理化性质,它在水中的溶解性差但是可溶于大部分有机溶剂。丙二醇辛酸酯可由辛酸和丙二醇通过酯化缩合反应制备得到,该物质主要用作药物配制成分,例如有文献报道它可用于特比萘芬乳凝胶和克霉唑乳凝胶的配制。

丙二醇辛酸酯的性状图

图1 丙二醇辛酸酯的性状图

配制克霉唑乳凝胶

有研究报道丙二醇辛酸酯可用于克霉唑阴道用乳凝胶的配制。丙二醇辛酸酯采用直接溶胀法制备乳凝胶,通过三元相图筛选处方,并按《中华人民共和国药典》2010年版相关标准测定含量、体外黏附性、体外溶出度、稳定性等。结果显示,丙二醇辛酸酯所参与的最优处方为克霉唑2.0 g、丙二醇辛酸酯14.0 g、聚氧乙烯-35-蓖麻油43.5 g、苯甲醇2.0 g、卡波姆0.8 g、纯化水加至100 g,以此制备的克霉唑阴道用乳凝胶稳定性高、生物黏附性好、释药完全,符合《中华人民共和国药典》2010年版凝胶剂标准。[1]

配制特比萘芬乳凝胶

有研究报道丙二醇辛酸酯可用于制备特比萘芬乳凝胶。丙二醇辛酸酯以溶解度为指标筛选乳化剂和油相,通过不同微乳体系的三元相图筛选油相、乳化剂和助乳化剂的用量,采用直接溶胀法制备乳凝胶,并对其含量、体外经皮渗透性、皮肤刺激性、稳定性进行考察。结果显示,丙二醇辛酸酯参与的最优处方(100 g)为丙二醇辛酸酯14.0 g、聚氧乙烯-35-蓖麻油40.0 g、丙二醇2.0 g,以此制备的特比萘芬乳凝胶含量合格,12 h的体外累积渗透量为(1283.7±33.5)μg/cm²,皮肤刺激反应评分24 h为0.1、48 h为0(无刺激),稳定性各项指标无明显变化,表明该制剂制备处方合理、质量可控。[2]

参考文献

[1] 张友智,崔颖,王静.克霉唑阴道用乳凝胶的制备与质量评价[J].医药导报, 2013, 32: 4.

[2] 张友智,杨晓艳,崔颖.特比萘芬乳凝胶的制备及质量评价[J].中国药房, 2014, 25: 4.

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