碱式水杨酸铋(又名次水杨酸铋)是一种白色或类白色粉末,能溶于酸、碱,不溶于水、醇和醚,无臭,无味,遇光易变质,遇沸水分解。碱式水杨酸铋属于胃肠道黏膜保护剂,覆盖于胃黏膜表面,保护胃黏膜,减少胃的不良刺激,还可以吸附细菌素,对病原性微生物有直接抗菌活性[1, 2]。

图1 碱式水杨酸铋的外观
制备方法[1]
1)水杨酸的制备:制备并得到水杨酸;
2)准备原料:按质量百分比准备水杨酸22%、氢氧化32%、余量为水;
3)溶解水杨酸:将22%的水杨酸放入研磨机中研磨,加入少量水继续研磨,研磨到没有颗粒感时,继续加入水液,搅拌至溶解,得到水杨酸溶液;
4)混合溶液:将32%的氢氧化铋放入研磨机中研磨,加入少量水继续研磨,研磨到没有颗粒感时,缓慢加入水杨酸溶液,搅拌至溶解,得到水杨酸铋前驱体溶液;
5)调节pH值:水杨酸前驱体溶液加入稀硫酸调节水杨酸前驱体溶液的pH值,pH值为4~6,确保溶液的酸碱度适中;
6)沉淀反应:水杨酸铋前驱体溶液内缓慢加入的硫酸顺时针搅拌,使水杨酸铋在酸性环境中沉淀出来,控制沉淀温度在一定范围内,静置沉淀,温度为20℃~30℃,沉淀时间15~25 min;
7)过滤与洗涤:过滤沉淀物,沉淀物用清水洗涤,去除沉淀物内杂质和可溶性物质,洗涤时晃动沉淀物,确保充分洗涤;
8)干燥:将洗涤后的碱式水杨酸铋捞出,置于烘箱中,进行干燥,回收干燥过程产生的回流到沉淀反应段,并作为加热源对沉淀反应加热,直至碱式水杨酸铋内的水分含量在限定值,干燥温度为60℃~80℃,水分含量限定值为1%~3%;
9)研磨与筛分:将干燥后的碱式水杨酸铋研磨,然后通过筛分获得两种不同粒度的碱式水杨酸铋粉末,研磨细度40~74 μm,两种不同粒度的碱式水杨酸铋粉末分别为粒度40~53 μm与粒度54~74 μm;
10)包装与储存:将筛分后的次水杨酸铋粉末分别包装于密封容器中,并存放在阴凉干燥处,避免受潮和阳光直射。
参考文献
[1] 浙江新明珠药业有限公司. 一种次水杨酸铋的制备方法: 202410244215.1[P]. 2024-05-31.
[2] 梁红彦, 张慧娟, 王彩虹. 双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊联合碱式水杨酸铋治疗小儿反复腹泻的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2023, 38(03): 676-679.